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Impatto di un pasto ricco di grassi sulla valutazione dell'inibizione piastrinica indotta da clopidogrel in soggetti sani

29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è determinare se un pasto ricco di grassi influisce sulla capacità dei test di funzionalità piastrinica di misurare l'inibizione piastrinica da parte di clopidogrel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza di un pasto ricco di grassi sulla valutazione dell'inibizione piastrinica indotta da clopidogrel in persone sane mediante test di funzionalità piastrinica. Dodici soggetti adulti sani saranno reclutati per prendere parte a questo studio di ricerca. Dopo aver ottenuto il consenso, ai soggetti verrà chiesto di presentarsi al centro di ricerca clinica dopo un digiuno di 12 ore. Un campione di sangue di riferimento verrà prelevato alle 8 del mattino e ai soggetti verrà quindi somministrata una dose di 600 mg di clopidogrel. Alle 12 verrà prelevato un altro campione di sangue per valutare l'entità della massima inibizione piastrinica a digiuno. Ai soggetti verrà quindi fornito un pasto standardizzato ad alto contenuto di grassi con un ulteriore campione di sangue alle 14:00 per valutare l'impatto dell'alto contenuto di grassi sulla valutazione della funzione piastrinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni o più
  • soggetti sani
  • negare l'assunzione di farmaci che influenzano la funzione piastrinica per almeno 7 giorni prima del test

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie cardiovascolari
  • eventuali fattori di rischio per malattie cardiovascolari
  • intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
  • storia di anemia/trombocitopenia
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Impatto di Clopidogrel sulla funzione piastrinica
Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue basale dopo un digiuno di 12 ore alle 8 del mattino, quindi verrà somministrata una dose di 600 mg di clopidogrel. A mezzogiorno verrà effettuato un altro prelievo di sangue per valutare l'entità della massima inibizione piastrinica a digiuno. Ai partecipanti verrà quindi fornito un pasto standardizzato ricco di grassi, quindi un ulteriore campione di sangue alle 14:00 per valutare l'impatto dell'alto contenuto di grassi sulla valutazione della funzione piastrinica.
Altro: pasto ricco di grassi
Clopidogrel 600 mg dose di carico alle 8:00 e pasto ad alto contenuto di grassi alle 12:00

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione piastrinica
Lasso di tempo: 3 punti temporali in 6 ore
inibizione piastrinica prima rispetto a dopo un pasto ricco di grassi (misurata mediante aggregometria della trasmissione della luce, aggregometria del sangue intero, citometria a flusso e test VerifyNow)
3 punti temporali in 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0568-10-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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