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Impacto de una comida rica en grasas en la evaluación de la inhibición plaquetaria inducida por clopidogrel en sujetos sanos

29 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar si una comida rica en grasas afecta la capacidad de las pruebas de función plaquetaria para medir la inhibición plaquetaria por clopidogrel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la influencia de una comida rica en grasas en la evaluación de la inhibición plaquetaria inducida por clopidogrel en personas sanas utilizando ensayos de función plaquetaria. Doce sujetos adultos sanos serán reclutados para participar en este estudio de investigación. Después de obtener el consentimiento, se les pedirá a los sujetos que se presenten al centro de investigación clínica después de un ayuno de 12 horas. Se extraerá una muestra de sangre inicial a las 8 am y luego se administrará a los sujetos una dosis de 600 mg de clopidogrel. A las 12 del mediodía, se extraerá otra muestra de sangre para evaluar el grado de inhibición plaquetaria máxima en ayunas. Luego, a los sujetos se les proporcionará una comida alta en grasas estandarizada con una muestra de sangre adicional a las 2 pm para evaluar el impacto del alto contenido de grasas en la evaluación de la función plaquetaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • sujetos sanos
  • negar haber tomado medicamentos que afectan la función plaquetaria durante al menos 7 días antes de la prueba

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • cualquier factor de riesgo de enfermedad cardiovascular
  • cirugía en los últimos 3 meses
  • antecedentes de anemia/trombocitopenia
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Impacto del clopidogrel en la función plaquetaria
A los participantes se les extraerá una muestra de sangre inicial después de un ayuno de 12 horas a las 8 am y luego se les administrará una dosis de 600 mg de clopidogrel. Al mediodía, se extraerá otra muestra de sangre para evaluar el grado de inhibición plaquetaria máxima en ayunas. Luego, a los participantes se les proporcionará una comida estandarizada rica en grasas y luego una muestra de sangre adicional a las 2 pm para evaluar el impacto del alto contenido de grasas en la evaluación de la función plaquetaria.
Otro: comida rica en grasas
Dosis de carga de 600 mg de clopidogrel a las 8 a. m. y comida rica en grasas a las 12 p. m.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhibición plaquetaria
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo durante 6 horas
inhibición plaquetaria antes y después de una comida rica en grasas (medida mediante agregometría de transmisión de luz, agregometría de sangre total, citometría de flujo y ensayo VerifyNow)
3 puntos de tiempo durante 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0568-10-FB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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