스컬트라 에스테틱으로 노화된 미드페이스 볼륨 복원
2013년 10월 13일 업데이트: Edwin F. Williams, III, M.D., Williams Center Plastic Surgery Specialists
본 연구의 목적은 스컬트라 에스테틱이 중안면 콤플렉스의 미용적 회춘에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 조사관은 체적 조직 변화를 비판적으로 분석하는 3차원(3D) 표면 이미징을 사용하여 중안면 구조의 복원을 정량적으로 결정하고 중안부 체적의 변화를 정량적으로 문서화할 계획입니다. 우리의 가설은 스컬트라 에스테틱 주사를 맞은 환자들이 안면 중앙부 볼륨 복원에서 상당한 개선을 경험할 것이라는 것입니다.
- 3차원 디지털 표면 이미징을 사용하여 스컬트라 에스테틱 치료에서 중안면 체적 교정을 측정합니다.
- 정량적 체적 측정을 통해 얼굴 윤곽의 기준선에서 평균 변화를 결정합니다.
- 안면 지방영양 패널 등급 시스템으로 측정한 임상적 개선과 용적 교정의 상관 관계
- 중간 안면 치료 영역의 평균 체적 변화와 사용된 제품의 양을 연관시킵니다.
- 치료 과정에서 피험자 시각 보조 장치를 제공할 목적으로 치료 전후 사진을 얻습니다.
- 안전 데이터 수집
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Latham, New York, 미국, 12110
- Williams Center Plastic Surgery Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 40~60세
- BMI 18.5 초과 24.9 미만
제외 기준:
- 연령 40세 미만 또는 60세 이상
- 지난 2년 이내에 안면 중앙부에 수술적 또는 비외과적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 연구 기간 동안 중안면에 대한 다른 치료법을 찾는 데 관심이 있음
- 임신, 수유 또는 모유 수유
- 폴리-L-락트산, 카르복시메틸셀룰로오스 또는 만니톨에 대한 과민증
- 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기
- 아토피, 아나필락시스 또는 다발성 중증 알레르기 병력
- 현재 면역 요법 또는 자가 면역 질환의 병력
- 활동성 뇌졸중 또는 심근경색의 병력 또는 활동성
- 활동성 결합 조직 질환의 병력 또는 활동성 결합 조직 질환
- 활동성 출혈 장애의 병력
- 활동성 암의 병력
- 실험실 소견의 심각한 이상
- 활동성 간염
- 피부의 활성 감염 또는 염증 과정
- 비후성 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력 또는 위험 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스컬트라 에스테틱
스컬트라 에스테틱 시술을 받는 환자
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각 환자는 6주 간격으로 3번의 치료 세션에서 각각의 중간 안면 콤플렉스에 Sculptra Aesthetic 총 1병을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3차원 디지털 표면 이미징을 사용한 스컬트라 에스테틱 치료에서 안면 중앙 볼륨의 베이스라인 대비 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
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6개월, 9개월, 12개월, 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안면 지방영양 패널 등급 시스템으로 측정한 임상적 개선과 용적 교정의 상관 관계
기간: 12개월
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12개월
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중간 안면 볼륨의 평균 볼륨 변화와 사용된 제품의 양을 연관시킵니다.
기간: 12개월
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12개월
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Sculptra 에스테틱 시술의 볼륨 교정 시간 경과 및 기간
기간: 6개월
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6개월
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Sculptra 에스테틱 시술의 볼륨 교정 시간 경과 및 기간
기간: 9개월
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9개월
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Sculptra 에스테틱 시술의 볼륨 교정 시간 경과 및 기간
기간: 12개월
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12개월
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Sculptra 에스테틱 시술의 볼륨 교정 시간 경과 및 기간
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Edwin F Williams, MD, Williams Center Plastic Surgery Specialists
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFW-001-SA
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