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- 임상시험 NCT01307943
소아 정신 건강을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 (MBSR)
2013년 12월 9일 업데이트: Sunita Vohra, University of Alberta
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 참가자들이 마음챙김 또는 현재에 집중하도록 가르치는 그룹 프로그램입니다.
MBSR 프로그램은 바디 스캔, 좌식 명상, 마음챙김 요가, 이러한 관행에 대한 토론을 포함한 다양한 마음챙김 명상에 대한 교육으로 구성됩니다.
우리의 연구 목적은 정신 건강 문제가 있는 어린이에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 임상 결과, 정성적 인터뷰 및 뇌 영상을 결합하는 파일럿 혼합 방법 무작위 통제 시험(RCT)을 개발하고 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반적인 치료와 일반 치료 및 MBSR을 비교하는 2군 대조 임상 시험(CCT)이 될 것입니다.
참가자는 심각한 정신 건강 문제가 있는 청소년을 위한 지역 입원 치료 시설의 거주자입니다.
조사관이 측정할 결과에는 마음챙김뿐 아니라 정신 건강 상태도 포함됩니다.
조사관은 또한 환자와 그 가족에 대한 개입의 개인적 영향을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 수행합니다.
MBSR 동안 인지 변화를 매핑하고 측정하기 위해 조사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 이벤트 관련 전위(ERP) 기록을 사용하여 뇌 영상을 수행합니다.
이 연구를 통해 조사관은 MBSR이 인구에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세 사이
- 연구 장소 거주자
- 영어의 의사소통과 이해
- 현재 약물을 남용하지 않음
제외 기준:
- 정신병 진단을 받은 참여자, 이는 명상이 정신분열증 또는 심각한 사고 장애가 있는 개인의 정신병 및/또는 정신병 에피소드의 강수와 거의 관련이 없기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
주당 2시간씩 8개의 MBSR 세션이 정규 수업 시간 동안 열리며, 8개의 세션이 끝나면 다양한 마음챙김 수행 경험을 검토하고 통합하기 위해 3시간 후퇴를 1회 수행합니다.
MBSR 개념과 기술은 이식성을 강조합니다.
참가자들은 하루 종일 기술을 연습할 순간을 찾도록 권장됩니다.
마음 챙김 수련을 설명하는 데 사용되는 언어는 청소년이 사용할 수 있습니다.
Mindfulness 개념은 "breathing break", "autopilot" 및 "choice points"와 같은 태그 문구와 연결됩니다.
숙제는 경험적이고 구체적인 작업을 강조합니다("오늘 다섯 가지 새로운 사항 확인", "이번 주에 한 끼 주의 깊게 먹기").
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정규 수업 시간에 매주 2시간씩 MBSR 세션 8개 + 3시간 피정 1개
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
통제 그룹은 현장에서 이미 사용된 치료 및 프로그램을 받는 청소년이 될 것입니다.
이 사이트는 청소년들이 일요일 저녁부터 금요일 오후까지 치료에 참여하는 가족 중심 치료를 제공합니다.
체계적인 주간 및 야간 일정 외에도 표준 치료에는 다음이 포함됩니다. 매일 그룹 치료; ii) 약물; iii) 에드먼튼 공립학교 위원회 교사에 의한 교육; iv) 체육 및 레크리에이션; 및 v) 주간 다중 가족 치료.
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이 사이트는 청소년들이 일요일 저녁부터 금요일 오후까지 치료에 참여하는 가족 중심 치료를 제공합니다.
체계적인 주간 및 야간 일정 외에도 표준 치료에는 다음이 포함됩니다. 매일 그룹 치료; ii) 약물; iii) 에드먼튼 공립학교 위원회 교사에 의한 교육; iv) 체육 및 레크리에이션; 및 v) 주간 다중 가족 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동을 위한 행동 평가 시스템 - 제2판
기간: 개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 수용 및 마음 챙김 측정(CAMM)
기간: 개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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뇌파 및 fMRI
기간: 개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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부작용
기간: 연구 중 어느 단계에서든
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연구 중 어느 단계에서든
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질적 인터뷰
기간: 중재 시작 후 12주
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이는 개입 그룹에 대해서만 발생합니다.
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중재 시작 후 12주
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아동기 및 청소년기의 정서조절(ERQ-CA)
기간: 개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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아동을 위한 행동 평가 시스템 - 제2판
기간: 중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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아동 수용 및 마음 챙김 측정(CAMM)
기간: 중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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아동기 및 청소년기의 정서조절(ERQ-CA)
기간: 중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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개입 시작(또는 통제 기간) 후 10주에 기준선에서 변경
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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중재가 완료된 후 기준선에서 3개월의 변화 및 대조군에 대한 동일한 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .