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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per la salute mentale pediatrica (MBSR)

9 dicembre 2013 aggiornato da: Sunita Vohra, University of Alberta
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un programma di gruppo in cui ai partecipanti viene insegnato a essere consapevoli o concentrati sul presente. I programmi MBSR consistono nell'istruzione in una varietà di meditazioni di consapevolezza tra cui la scansione del corpo, la meditazione seduta, lo yoga consapevole e la discussione di queste pratiche. Lo scopo del nostro studio è sviluppare e condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con metodi misti, combinando risultati clinici, interviste qualitative e imaging cerebrale per valutare l'impatto dell'intervento sui bambini con problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico controllato a 2 bracci (CCT) che confronta le cure abituali con le cure abituali più MBSR. I partecipanti saranno residenti in una struttura di trattamento ospedaliero locale per adolescenti con gravi problemi di salute mentale. I risultati che gli investigatori misureranno includono lo stato di salute mentale e la consapevolezza. Gli investigatori condurranno anche interviste qualitative per valutare l'impatto personale dell'intervento sui pazienti e sulle loro famiglie. Al fine di mappare e misurare i cambiamenti cognitivi durante l'MBSR, gli investigatori condurranno l'imaging cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le registrazioni del potenziale correlato agli eventi (ERP). Attraverso questo studio gli investigatori determineranno se MBSR è utile per la nostra popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 12 e i 18 anni
  • residenti del sito di studio
  • comunicazione e comprensione della lingua inglese
  • attualmente non abusa di sostanze

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con diagnosi di psicosi, poiché la meditazione è stata raramente associata alla precipitazione di psicosi e/o episodi psicotici in individui con schizofrenia preesistente o disturbi del pensiero significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Otto sessioni MBSR di 2 ore settimanali da tenersi durante il normale orario di lezione più un ritiro di 3 ore al completamento delle otto sessioni per rivedere e consolidare l'esperienza con le varie pratiche di consapevolezza. I concetti e le tecniche MBSR enfatizzeranno la portabilità. I partecipanti saranno incoraggiati a trovare momenti durante la giornata in cui praticare le tecniche. Il linguaggio utilizzato per descrivere le pratiche di consapevolezza sarà accessibile ai giovani. I concetti di consapevolezza saranno collegati a frasi di tag come "rottura del respiro", "pilota automatico" e "punti di scelta". I compiti a casa porranno l'accento su compiti esperienziali e concreti ("nota cinque cose nuove oggi"; "mangia un pasto consapevolmente questa settimana").
Altro: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Otto sessioni MBSR di 2 ore settimanali da tenersi durante il normale orario di lezione più un ritiro di 3 ore
Altri nomi:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
Il gruppo di controllo sarà costituito da giovani che ricevono terapie e programmi già utilizzati presso il sito. Il sito offre un trattamento incentrato sulla famiglia in cui gli adolescenti prendono parte alla terapia dalla domenica sera al venerdì pomeriggio. Oltre a un programma strutturato diurno e serale, il trattamento standard comprende: Terapia di gruppo quotidiana; ii) Farmaci; iii) Istruzione da parte degli insegnanti dell'Edmonton Public School Board; iv) Educazione fisica e ricreazione; e v) Terapia Familiare Multiplo Settimanale.
Altro: Solita cura
Il sito offre un trattamento incentrato sulla famiglia in cui gli adolescenti prendono parte alla terapia dalla domenica sera al venerdì pomeriggio. Oltre a un programma strutturato diurno e serale, il trattamento standard comprende: Terapia di gruppo quotidiana; ii) Farmaci; iii) Istruzione da parte degli insegnanti dell'Edmonton Public School Board; iv) Educazione fisica e ricreazione; e v) Terapia Familiare Multiplo Settimanale.
Altri nomi:
  • cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sistema di valutazione comportamentale per bambini - 2a edizione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di accettazione e consapevolezza del bambino (CAMM)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
EEG e fMRI
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
Eventi avversi
Lasso di tempo: in qualsiasi fase dello studio
in qualsiasi fase dello studio
Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
ciò avverrà solo per il gruppo di intervento
12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Regolazione delle emozioni nell'infanzia e nell'adolescenza (ERQ-CA)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
Sistema di valutazione comportamentale per bambini - 2a edizione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
Misura di accettazione e consapevolezza del bambino (CAMM)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
Regolazione delle emozioni nell'infanzia e nell'adolescenza (ERQ-CA)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
variazione rispetto al basale a 10 settimane dall'inizio dell'intervento (o periodo di controllo)
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo
cambiamento rispetto al basale 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e stesso lasso di tempo per il gruppo di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBSR1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

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