Redução de estresse baseada em mindfulness para saúde mental pediátrica (MBSR)
9 de dezembro de 2013 atualizado por: Sunita Vohra, University of Alberta
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) é um programa em grupo no qual os participantes são ensinados a serem conscientes ou focados no presente.
Os programas MBSR consistem em instrução em uma variedade de meditações de atenção plena, incluindo varredura corporal, meditação sentada, ioga consciente e discussão dessas práticas.
O objetivo do nosso estudo é desenvolver e conduzir um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de métodos mistos, combinando resultados clínicos, entrevistas qualitativas e imagens cerebrais para avaliar o impacto da intervenção em crianças com problemas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico controlado (CCT) de 2 braços comparando os cuidados habituais aos cuidados habituais mais MBSR.
Os participantes serão residentes de uma unidade local de tratamento hospitalar para adolescentes com problemas graves de saúde mental.
Os resultados que os investigadores medirão incluem o estado de saúde mental, bem como a atenção plena.
Os investigadores também conduzirão entrevistas qualitativas para avaliar o impacto pessoal da intervenção nos pacientes e suas famílias.
A fim de mapear e medir as alterações cognitivas durante o MBSR, os investigadores realizarão imagens cerebrais usando ressonância magnética funcional (fMRI) e gravações de Potencial Relacionado a Eventos (ERP).
Por meio deste estudo, os investigadores determinarão se o MBSR é útil para nossa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 12 e 18 anos
- moradores do local de estudo
- comunicação e compreensão do inglês
- atualmente não abusar de substâncias
Critério de exclusão:
- participantes diagnosticados com psicose, pois a meditação raramente foi associada à precipitação de psicose e/ou episódios psicóticos em indivíduos com esquizofrenia pré-existente ou distúrbios de pensamento significativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Oito sessões de MBSR de 2 horas/semana a serem realizadas durante o horário regular de aula, mais um retiro de 3 horas após a conclusão das oito sessões para revisar e consolidar a experiência com as várias práticas de atenção plena.
Os conceitos e técnicas do MBSR enfatizarão a portabilidade.
Os participantes serão encorajados a encontrar momentos ao longo do dia para praticar as técnicas.
A linguagem usada para descrever as práticas de atenção plena será acessível aos jovens.
Os conceitos de atenção plena serão vinculados a frases-chave como "pausa para respirar", "piloto automático" e "pontos de escolha".
O dever de casa enfatizará tarefas experienciais e concretas ("observe cinco coisas novas hoje"; "coma uma refeição conscientemente esta semana").
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Oito sessões de MBSR de 2 horas/semana a serem realizadas durante o horário regular de aula, mais um retiro de 3 horas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
O grupo de controle será formado por jovens recebendo terapias e programas já utilizados no local.
O site oferece tratamento centrado na família, onde os adolescentes fazem terapia desde a noite de domingo até a tarde de sexta-feira.
Além de uma programação diurna e noturna estruturada, o tratamento padrão inclui: Terapia de grupo diária; ii) Medicamentos; iii) Educação por professores do Edmonton Public School Board; iv) Educação física e recreação; e v) Terapia familiar múltipla semanal.
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O site oferece tratamento centrado na família, onde os adolescentes fazem terapia desde a noite de domingo até a tarde de sexta-feira.
Além de uma programação diurna e noturna estruturada, o tratamento padrão inclui: Terapia de grupo diária; ii) Medicamentos; iii) Educação por professores do Edmonton Public School Board; iv) Educação física e recreação; e v) Terapia familiar múltipla semanal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sistema de Avaliação Comportamental para Crianças - 2ª Edição
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de aceitação e atenção plena da criança (CAMM)
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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EEG e fMRI
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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Eventos adversos
Prazo: em qualquer fase do estudo
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em qualquer fase do estudo
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Entrevista qualitativa
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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isso ocorrerá apenas para o grupo de intervenção
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12 semanas após o início da intervenção
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Regulação emocional na infância e adolescência (ERQ-CA)
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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Sistema de Avaliação Comportamental para Crianças - 2ª Edição
Prazo: mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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Medida de aceitação e atenção plena da criança (CAMM)
Prazo: mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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Regulação emocional na infância e adolescência (ERQ-CA)
Prazo: mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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mudança da linha de base em 10 semanas após o início da intervenção (ou período de controle)
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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mudança da linha de base 3 meses após a conclusão da intervenção e mesmo período de tempo para o grupo de controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MBSR1
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