Снижение стресса на основе осознанности для психического здоровья детей (MBSR)
9 декабря 2013 г. обновлено: Sunita Vohra, University of Alberta
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это групповая программа, в которой участников учат быть внимательными или сосредоточенными на настоящем.
Программы MBSR состоят из инструкций по различным медитациям осознанности, включая сканирование тела, сидячую медитацию, осознанную йогу и обсуждение этих практик.
Цель нашего исследования — разработать и провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) со смешанными методами, объединяющее клинические результаты, качественные интервью и визуализацию мозга для оценки влияния вмешательства на детей с проблемами психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет двухгрупповым контролируемым клиническим испытанием (CCT), в котором будет сравниваться обычная помощь с обычной помощью плюс MBSR.
Участниками станут жители местного стационара для подростков с серьезными проблемами психического здоровья.
Результаты, которые исследователи будут измерять, включают состояние психического здоровья, а также внимательность.
Исследователи также проведут качественные интервью, чтобы оценить личное влияние вмешательства на пациентов и их семьи.
Чтобы отобразить и измерить когнитивные изменения во время MBSR, исследователи проведут визуализацию мозга с использованием записей функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и событийно-связанного потенциала (ERP).
Благодаря этому исследованию исследователи определят, полезен ли MBSR для нашего населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 12 до 18 лет
- жители учебного полигона
- общение и понимание английского языка
- в настоящее время не злоупотребляет психоактивными веществами
Критерий исключения:
- участники с диагнозом психоз, поскольку медитация редко ассоциировалась с ускорением психоза и/или психотических эпизодов у лиц с ранее существовавшей шизофренией или выраженными расстройствами мышления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Снижение стресса на основе осознанности
Восемь сессий MBSR по 2 часа в неделю, которые будут проводиться в обычное время занятий, плюс один 3-часовой ретрит по завершении восьми сессий для обзора и закрепления опыта различных практик осознанности.
Концепции и методы MBSR будут подчеркивать переносимость.
Участникам будет предложено находить моменты в течение дня, чтобы практиковать техники.
Язык, используемый для описания практик осознанности, будет доступен молодежи.
Понятия осознанности будут связаны с ключевыми фразами, такими как «перерыв на дыхание», «автопилот» и «точки выбора».
В домашнем задании особое внимание будет уделяться практическим конкретным задачам («заметьте сегодня пять новых вещей»; «вдумчиво съешьте один прием пищи на этой неделе»).
|
Восемь занятий MBSR по 2 часа в неделю будут проводиться в обычное время занятий плюс один 3-часовой ретрит
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Контрольной группой будет молодежь, получающая терапию и программы, уже используемые в центре.
Сайт предлагает лечение, ориентированное на семью, где подростки принимают участие в терапии с вечера воскресенья до вечера пятницы.
В дополнение к структурированному дневному и вечернему расписанию стандартное лечение включает: ежедневную групповую терапию; ii) Лекарства; iii) Обучение учителей Совета государственных школ Эдмонтона; iv) физкультура и отдых; и v) Еженедельная многосемейная терапия.
|
Сайт предлагает лечение, ориентированное на семью, где подростки принимают участие в терапии с вечера воскресенья до вечера пятницы.
В дополнение к структурированному дневному и вечернему расписанию стандартное лечение включает: ежедневную групповую терапию; ii) Лекарства; iii) Обучение учителей Совета государственных школ Эдмонтона; iv) физкультура и отдых; и v) Еженедельная многосемейная терапия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Система поведенческой оценки детей - 2-е издание
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение принятия и внимательности ребенка (CAMM)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
|
|
ЭЭГ и фМРТ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: на любом этапе обучения
|
на любом этапе обучения
|
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
|
это произойдет только для группы вмешательства
|
Через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Регуляция эмоций в детском и подростковом возрасте (ERQ-CA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
|
|
Система поведенческой оценки детей - 2-е издание
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
|
|
Измерение принятия и внимательности ребенка (CAMM)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
|
|
Регуляция эмоций в детском и подростковом возрасте (ERQ-CA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель после начала вмешательства (или в контрольный период)
|
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после завершения вмешательства и те же временные рамки для контрольной группы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MBSR1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .