Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for pædiatrisk mental sundhed (MBSR)

9. december 2013 opdateret af: Sunita Vohra, University of Alberta
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er et gruppeprogram, hvor deltagerne læres at være opmærksomme eller nærværende. MBSR-programmer består af undervisning i en række mindfulness-meditationer, herunder kropsscanning, siddende meditation, mindful yoga og diskussion af disse praksisser. Vores undersøgelses formål er at udvikle og gennemføre et pilotforsøg med blandede metoder, randomiseret kontrolleret (RCT), der kombinerer kliniske resultater, kvalitative interviews og hjernebilleddannelse for at vurdere virkningen af ​​interventionen på børn med psykiske udfordringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et 2-arms kontrolleret klinisk forsøg (CCT), der sammenligner sædvanlig pleje med sædvanlig pleje plus MBSR. Deltagerne vil være beboere i et lokalt døgnbehandlingssted for unge med alvorlige psykiske problemer. Resultaterne, som efterforskerne vil måle, inkluderer mental sundhedsstatus såvel som mindfulness. Efterforskerne vil også gennemføre kvalitative interviews for at vurdere den personlige indvirkning af interventionen på patienterne og deres familier. For at kortlægge og måle kognitive ændringer under MBSR vil efterforskerne udføre hjernebilleddannelse ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og Event-Related Potential (ERP) optagelser. Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om MBSR er nyttigt for vores befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 12 og 18 år
  • beboere på studiestedet
  • kommunikation og forståelse af engelsk
  • ikke i øjeblikket misbruger stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere diagnosticeret med psykose, da meditation sjældent har været forbundet med udfældning af psykose og/eller psykotiske episoder hos personer med allerede eksisterende skizofreni eller betydelige tankeforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness baseret stressreduktion
Otte MBSR-sessioner af 2 timer/uge, der skal afholdes i løbet af almindelig undervisningstid plus et 3-timers retreat ved afslutningen af ​​de otte sessioner for at gennemgå og konsolidere erfaringer med de forskellige mindfulness-praksis. MBSR-koncepterne og -teknikkerne vil understrege portabilitet. Deltagerne vil blive opfordret til at finde øjeblikke i løbet af dagen, hvor de kan øve teknikkerne. Det sprog, der bruges til at beskrive mindfulness-praksis, vil være tilgængeligt for unge. Mindfulness-koncepter vil blive forbundet med tag-sætninger som "pustepause", "autopilot" og "valgpunkter". Lektier vil lægge vægt på erfaringsbaserede, konkrete opgaver ("læg mærke til fem nye ting i dag"; "spis et måltid med omtanke i denne uge").
Andet: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Otte MBSR-sessioner af 2 timer/uge, der skal afholdes i den almindelige undervisningstid plus et 3-timers retreat
Andre navne:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil være unge, der modtager terapier og programmer, der allerede er brugt på stedet. Stedet tilbyder familiecentreret behandling, hvor unge deltager i terapi fra søndag aften til fredag ​​eftermiddag. Ud over et struktureret dag- og aftenskema omfatter standardbehandlingen: Daglig gruppeterapi; ii) Medicin; iii) Skolegang ved Edmonton Public School Board-lærere; iv) Fysisk uddannelse og rekreation; og v) ugentlig flerfamilieterapi.
Andet: Sædvanlig pleje
Stedet tilbyder familiecentreret behandling, hvor unge deltager i terapi fra søndag aften til fredag ​​eftermiddag. Ud over et struktureret dag- og aftenskema omfatter standardbehandlingen: Daglig gruppeterapi; ii) Medicin; iii) Skolegang ved Edmonton Public School Board-lærere; iv) Fysisk uddannelse og rekreation; og v) ugentlig flerfamilieterapi.
Andre navne:
  • standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsvurderingssystem for børn - 2. udgave
Tidsramme: ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
EEG og fMRI
Tidsramme: ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
Uønskede hændelser
Tidsramme: på et hvilket som helst tidspunkt i studiet
på et hvilket som helst tidspunkt i studiet
Kvalitativt interview
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
dette vil kun ske for interventionsgruppen
12 uger efter start af intervention
Følelsesregulering i barndom og ungdom (ERQ-CA)
Tidsramme: ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
Adfærdsvurderingssystem for børn - 2. udgave
Tidsramme: ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
Følelsesregulering i barndom og ungdom (ERQ-CA)
Tidsramme: ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
ændring fra baseline 10 uger efter start af intervention (eller kontrolperiode)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen
ændring fra baseline 3 måneder efter at interventionen er afsluttet og samme tidsramme for kontrolgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2011

Først opslået (SKØN)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBSR1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner