Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen lasten mielenterveydelle (MBSR)
maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Sunita Vohra, University of Alberta
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on ryhmäohjelma, jossa osallistujia opetetaan olemaan tietoinen tai läsnäoleva.
MBSR-ohjelmat sisältävät opetusta erilaisissa mindfulness-meditaatioissa, mukaan lukien kehon skannaus, istuma-meditaatio, tietoinen jooga ja keskustelu näistä käytännöistä.
Tutkimuksemme tarkoituksena on kehittää ja suorittaa pilottisekoitusmenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa yhdistetään kliiniset tulokset, kvalitatiiviset haastattelut ja aivokuvantaminen arvioidakseen interventioiden vaikutusta mielenterveysongelmista kärsiviin lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen kontrolloitu kliininen tutkimus (CCT), jossa verrataan tavallista hoitoa tavanomaiseen hoitoon ja MBSR:ään.
Osallistujat ovat vakavista mielenterveysongelmista kärsivien nuorten paikallisen laitoshoitolaitoksen asukkaita.
Tulokset, joita tutkijat mittaavat, sisältävät mielenterveyden tilan sekä mindfulnessin.
Tutkijat tekevät myös kvalitatiivisia haastatteluja arvioidakseen intervention henkilökohtaisia vaikutuksia potilaisiin ja heidän perheisiinsä.
MBSR:n aikana tapahtuvien kognitiivisten muutosten kartoittamiseksi ja mittaamiseksi tutkijat suorittavat aivokuvauksen käyttämällä toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalisia (ERP) tallenteita.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat päättävät, onko MBSR:stä hyötyä väestöllemme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaiden välillä
- opiskelupaikan asukkaat
- kommunikaatiota ja englannin kielen ymmärtämistä
- ei tällä hetkellä käytä väärin aineita
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on diagnosoitu psykoosi, koska meditaatioon on harvoin liitetty psykoosien ja/tai psykoottisten jaksojen puhkeamista henkilöillä, joilla on ennestään skitsofrenia tai merkittäviä ajatushäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Kahdeksan MBSR-istuntoa, joiden kesto on 2 tuntia/viikko, pidetään tavanomaisena luokka-aikana sekä yksi 3 tunnin retriitti kahdeksan istunnon päätyttyä, jotta voidaan tarkastella ja vahvistaa kokemuksia erilaisista mindfulness-käytännöistä.
MBSR-konseptit ja -tekniikat korostavat siirrettävyyttä.
Osallistujia rohkaistaan löytämään hetkiä päivän aikana, jolloin he voivat harjoitella tekniikoita.
Mindfulness-käytäntöjen kuvaamiseen käytetty kieli on nuorten saatavilla.
Mindfulness-käsitteet yhdistetään tunnistelauseisiin, kuten "hengitystauko", "autopilotti" ja "valintapisteet".
Kotitehtävissä painotetaan kokemuksellisia, konkreettisia tehtäviä ("huomaa viisi uutta asiaa tänään"; "syö yksi ateria tietoisesti tällä viikolla").
|
Kahdeksan MBSR-istuntoa 2 tuntia/viikko, jotka pidetään normaalin luokan aikana plus yksi 3 tunnin retriitti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmänä ovat nuoret, jotka saavat paikan päällä jo käytössä olevia hoitoja ja ohjelmia.
Sivusto tarjoaa perhekeskeistä hoitoa, jossa nuoret osallistuvat terapiaan sunnuntai-illasta perjantai-iltapäivään.
Strukturoidun päivä- ja iltaohjelman lisäksi vakiohoitoon kuuluu: Päivittäinen ryhmäterapia; ii) lääkkeet; iii) Edmonton Public School Boardin opettajien koulutus; iv) liikunta ja virkistys; ja v) Viikoittainen moniperheterapia.
|
Sivusto tarjoaa perhekeskeistä hoitoa, jossa nuoret osallistuvat terapiaan sunnuntai-illasta perjantai-iltapäivään.
Strukturoidun päivä- ja iltaohjelman lisäksi vakiohoitoon kuuluu: Päivittäinen ryhmäterapia; ii) lääkkeet; iii) Edmonton Public School Boardin opettajien koulutus; iv) liikunta ja virkistys; ja v) Viikoittainen moniperheterapia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - 2. painos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hyväksymis- ja tietoisuusmittari (CAMM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
|
|
EEG ja fMRI
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
|
missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
|
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
tämä tapahtuu vain interventioryhmälle
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tunteiden säätely lapsuudessa ja nuoruudessa (ERQ-CA)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - 2. painos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
|
|
Lasten hyväksymis- ja tietoisuusmittari (CAMM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
|
|
Tunteiden säätely lapsuudessa ja nuoruudessa (ERQ-CA)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (tai kontrollijaksosta)
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja sama aikakehys kontrolliryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSR1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .