小児メンタルヘルスのためのマインドフルネスベースのストレス軽減 (MBSR)
2013年12月9日 更新者：Sunita Vohra、University of Alberta
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、参加者がマインドフルまたは現在に集中するように教えられるグループ プログラムです。
MBSR プログラムは、ボディ スキャン、座位瞑想、マインドフル ヨガ、これらの実践についてのディスカッションなど、さまざまなマインドフルネス瞑想の指導で構成されています。
私たちの研究の目的は、臨床転帰、質的インタビュー、および脳画像を組み合わせて、メンタルヘルスの課題を持つ子供たちへの介入の影響を評価する、パイロットの混合方法ランダム化比較試験（RCT）を開発および実施することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、通常のケアと通常のケアと MBSR を比較する 2 群対照臨床試験 (CCT) です。
参加者は、深刻なメンタルヘルスの問題を抱えた青少年のための地元の入院治療施設の居住者です。
研究者が測定する結果には、精神的健康状態とマインドフルネスが含まれます。
治験責任医師はまた、介入が患者とその家族に及ぼす個人的な影響を評価するために定性的なインタビューを行います。
MBSR 中の認知変化をマッピングおよび測定するために、研究者は機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および事象関連電位 (ERP) 記録を使用して脳画像を実施します。
この研究を通じて、研究者はMBSRが私たちの集団に役立つかどうかを判断します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から18歳まで
- 調査地の住人
- 英語のコミュニケーションと理解
- 現在薬物を乱用していない
除外基準:
- 精神病と診断された参加者は、既存の統合失調症または重大な思考障害を持つ個人の精神病および/または精神病エピソードの沈殿と瞑想がほとんど関連していないためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減
通常の授業時間中に週 2 時間の 8 回の MBSR セッションと、8 回のセッションの完了時に 3 時間のリトリートを 1 回行い、さまざまなマインドフルネス プラクティスの経験を確認して統合します。
MBSR の概念と手法は移植性を重視します。
参加者は、テクニックを練習する時間を 1 日を通して見つけるよう奨励されます。
マインドフルネスの実践を説明するために使用される言葉は、青少年にとって理解しやすいものになるでしょう。
マインドフルネスの概念は、「呼吸休憩」、「オートパイロット」、「選択ポイント」などのタグ フレーズと関連付けられます。
宿題は、経験的で具体的なタスクに重点を置きます (「今日は 5 つの新しいことに気づく」、「今週は 1 食を意識して食べる」)。
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通常の授業時間内に週 2 時間の MBSR セッション 8 回と 3 時間のリトリート 1 回
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
対照群は、現場ですでに使用されている治療法やプログラムを受けている若者です。
このサイトでは、青少年が日曜日の夕方から金曜日の午後まで治療に参加する家族中心の治療を提供しています。
構造化された昼と夜のスケジュールに加えて、標準的な治療には以下が含まれます。毎日のグループ療法。 ii) 医薬品; iii) エドモントン公立教育委員会の教師による学校教育。 iv) 体育とレクリエーション。 v) 毎週の複数家族療法。
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このサイトでは、青少年が日曜日の夕方から金曜日の午後まで治療に参加する家族中心の治療を提供しています。
構造化された昼と夜のスケジュールに加えて、標準的な治療には以下が含まれます。毎日のグループ療法。 ii) 医薬品; iii) エドモントン公立教育委員会の教師による学校教育。 iv) 体育とレクリエーション。 v) 毎週の複数家族療法。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの行動評価システム 第2版
時間枠：介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャイルド アクセプタンス アンド マインドフルネス メジャー (CAMM)
時間枠：介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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脳波とfMRI
時間枠：介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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有害事象
時間枠：研究中のどの段階でも
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研究中のどの段階でも
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定性面接
時間枠：介入開始から12週間後
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これは介入グループでのみ発生します
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介入開始から12週間後
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小児期および思春期における感情調節(ERQ-CA)
時間枠：介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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子どもの行動評価システム 第2版
時間枠：介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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チャイルド アクセプタンス アンド マインドフルネス メジャー (CAMM)
時間枠：介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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小児期および思春期における感情調節(ERQ-CA)
時間枠：介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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介入開始後10週間（または対照期間）のベースラインからの変化
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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介入が完了してから 3 か月後のベースラインからの変化と、対照群の同じ時間枠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月9日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。