Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor pediatrische geestelijke gezondheid (MBSR)
9 december 2013 bijgewerkt door: Sunita Vohra, University of Alberta
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) is een groepsprogramma waarin deelnemers wordt geleerd om mindful of aanwezig-gericht te zijn.
MBSR-programma's bestaan uit instructie in verschillende mindfulness-meditaties, waaronder bodyscan, zitmeditatie, mindful yoga en bespreking van deze praktijken.
Het doel van ons onderzoek is het ontwikkelen en uitvoeren van een pilot mixed-methods randomized controlled trial (RCT), waarbij klinische resultaten, kwalitatieve interviews en beeldvorming van de hersenen worden gecombineerd om de impact van de interventie op kinderen met psychische problemen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een 2-armige gecontroleerde klinische studie (CCT) zijn die de gebruikelijke zorg vergelijkt met de gebruikelijke zorg plus MBSR.
Deelnemers zullen bewoners zijn van een lokale intramurale behandelingsfaciliteit voor adolescenten met ernstige psychische problemen.
Resultaten die de onderzoekers zullen meten, zijn onder meer de geestelijke gezondheidstoestand en mindfulness.
De onderzoekers zullen ook kwalitatieve interviews houden om de persoonlijke impact van de interventie op de patiënten en hun families te beoordelen.
Om cognitieve veranderingen tijdens MBSR in kaart te brengen en te meten, zullen de onderzoekers hersenbeeldvorming uitvoeren met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en Event-Related Potential (ERP) -opnames.
Door middel van deze studie zullen de onderzoekers bepalen of MBSR nuttig is voor onze bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 12 en 18 jaar
- bewoners studieplek
- communicatie en begrip van het Engels
- gebruikt momenteel geen middelen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met de diagnose psychose, aangezien meditatie zelden in verband is gebracht met het uitbreken van psychose en/of psychotische episodes bij personen met reeds bestaande schizofrenie of significante denkstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Acht MBSR-sessies van 2 uur/week tijdens de reguliere lestijd plus een retraite van 3 uur aan het einde van de acht sessies om de ervaring met de verschillende mindfulness-oefeningen te herzien en te consolideren.
De MBSR-concepten en -technieken zullen de draagbaarheid benadrukken.
Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende de dag momenten te vinden om de technieken te oefenen.
De taal die wordt gebruikt om mindfulness-oefeningen te beschrijven, zal toegankelijk zijn voor jongeren.
Mindfulness-concepten worden gekoppeld aan tagzinnen als 'adempauze', 'automatische piloot' en 'keuzepunten'.
Huiswerk zal de nadruk leggen op ervaringsgerichte, concrete taken ("merk vandaag vijf nieuwe dingen op"; "eet één maaltijd bewust deze week").
|
Acht MBSR-sessies van 2 uur/week tijdens de reguliere lestijd plus een retraite van 3 uur
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
De controlegroep bestaat uit jongeren die therapieën en programma's krijgen die al op de locatie worden gebruikt.
De site biedt gezinsgerichte behandeling waarbij adolescenten van zondagavond tot vrijdagmiddag deelnemen aan therapie.
Naast een gestructureerd dag- en avondschema bestaat de standaardbehandeling uit: Dagelijkse groepstherapie; ii) Medicijnen; iii) Scholing door docenten van Edmonton Public School Board; iv) Lichamelijke opvoeding en recreatie; en v) Wekelijkse meervoudige gezinstherapie.
|
De site biedt gezinsgerichte behandeling waarbij adolescenten van zondagavond tot vrijdagmiddag deelnemen aan therapie.
Naast een gestructureerd dag- en avondschema bestaat de standaardbehandeling uit: Dagelijkse groepstherapie; ii) Medicijnen; iii) Scholing door docenten van Edmonton Public School Board; iv) Lichamelijke opvoeding en recreatie; en v) Wekelijkse meervoudige gezinstherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - 2e editie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Acceptatie en Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
|
|
EEG en fMRI
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: in elk stadium van de studie
|
in elk stadium van de studie
|
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 12 weken na start interventie
|
dit zal alleen gebeuren voor de interventiegroep
|
12 weken na start interventie
|
|
Emotieregulatie in de kindertijd en adolescentie (ERQ-CA)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - 2e editie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
|
|
Kind Acceptatie en Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
|
|
Emotieregulatie in de kindertijd en adolescentie (ERQ-CA)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
verandering ten opzichte van baseline op 10 weken na start van interventie (of controleperiode)
|
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
verandering ten opzichte van baseline 3 maanden nadat de interventie is voltooid en hetzelfde tijdsbestek voor de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MBSR1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .