Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú stresszcsökkentés a gyermekkori mentális egészségért (MBSR)

2013. december 9. frissítette: Sunita Vohra, University of Alberta
Mindfulness-based stresszcsökkentés (MBSR) egy csoportos program, amelyben a résztvevőket arra tanítják, hogy legyenek figyelmesek vagy jelen-központúak. Az MBSR programok különféle éber meditációk oktatásából állnak, beleértve a testvizsgálatot, az ülő meditációt, a tudatos jógát és ezeknek a gyakorlatoknak a megbeszélését. Vizsgálatunk célja egy kísérleti vegyes módszerű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kidolgozása és lebonyolítása, amely kombinálja a klinikai eredményeket, a kvalitatív interjúkat és az agyi képalkotást, hogy felmérje a beavatkozás hatását a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy 2 karú kontrollált klinikai vizsgálat (CCT), amely a szokásos ellátást a szokásos ellátással és az MBSR-rel hasonlítja össze. A résztvevők egy helyi fekvőbeteg-ellátó intézmény lakói lesznek súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő serdülők számára. A nyomozók mérni fogják a mentális egészségi állapotot és az éberséget. A vizsgálók kvalitatív interjúkat is készítenek, hogy felmérjék a beavatkozásnak a betegekre és családjaikra gyakorolt ​​személyes hatását. Az MBSR során bekövetkező kognitív változások feltérképezése és mérése érdekében a kutatók agyi képalkotást végeznek funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) felvételek segítségével. Ezzel a vizsgálattal a kutatók meg fogják határozni, hogy az MBSR hasznos-e populációnknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 18 éves kor között
  • tanulmányi helyszín lakói
  • kommunikáció és angol nyelvértés
  • jelenleg nem él vissza szerekkel

Kizárási kritériumok:

  • pszichózissal diagnosztizált résztvevők, mivel a meditációt ritkán hozták összefüggésbe pszichózis és/vagy pszichotikus epizódok kialakulásával olyan egyéneknél, akik már korábban is skizofréniában vagy jelentős gondolkodási zavarban szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Nyolc heti 2 órás MBSR foglalkozás a rendes óraidőben, plusz egy 3 órás lelkigyakorlat a nyolc foglalkozás végén, hogy áttekintsék és megszilárdítsák a különböző éber figyelem gyakorlatokkal kapcsolatos tapasztalatokat. Az MBSR koncepciók és technikák a hordozhatóságot fogják hangsúlyozni. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a nap folyamán találjanak olyan pillanatokat, amikor gyakorolhatják a technikákat. A mindfulness gyakorlatok leírására használt nyelv hozzáférhető lesz a fiatalok számára. Az éberség fogalmai olyan címkemondatokhoz kapcsolódnak majd, mint a „légzési szünet”, „autopilóta” és „választási pontok”. A házi feladat a tapasztalati, konkrét feladatokra helyezi a hangsúlyt ("figyeljen öt új dologra ma"; "egyél tudatosan ezen a héten").
Egyéb: Mindfulness alapú stresszcsökkentő program
Nyolc heti 2 órás MBSR foglalkozás a rendes óraidőben, plusz egy 3 órás lelkigyakorlat
Más nevek:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoport a helyszínen már alkalmazott terápiákat és programokat kapó fiatalok lesznek. Az oldal családközpontú kezelést biztosít, ahol a serdülők vasárnap estétől péntek délutánig vesznek részt terápiában. A strukturált nappali és esti programon kívül a standard kezelés a következőket tartalmazza: Napi csoportterápia; ii) gyógyszerek; iii) az Edmonton Public School Board tanárainak oktatása; iv) testnevelés és rekreáció; és v) Heti többcsaládos terápia.
Egyéb: Szokásos ellátás
Az oldal családközpontú kezelést biztosít, ahol a serdülők vasárnap estétől péntek délutánig vesznek részt terápiában. A strukturált nappali és esti programon kívül a standard kezelés a következőket tartalmazza: Napi csoportterápia; ii) gyógyszerek; iii) az Edmonton Public School Board tanárainak oktatása; iv) testnevelés és rekreáció; és v) Heti többcsaládos terápia.
Más nevek:
  • standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – 2. kiadás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekelfogadási és éberségi mérőszám (CAMM)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
EEG és fMRI
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
Mellékhatások
Időkeret: a tanulmány bármely szakaszában
a tanulmány bármely szakaszában
Kvalitatív interjú
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
ez csak az intervenciós csoportnál fog megtörténni
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Érzelemszabályozás gyermekkorban és serdülőkorban (ERQ-CA)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – 2. kiadás
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
Gyermekelfogadási és éberségi mérőszám (CAMM)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
Érzelemszabályozás gyermekkorban és serdülőkorban (ERQ-CA)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
változás a kiindulási értékhez képest 10 héttel a beavatkozás (vagy a kontroll időszak) kezdete után
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében
változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás befejezése után, és ugyanaz az időkeret a kontrollcsoport esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBSR1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentő program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel