Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu založeného na všímavosti pro duševní zdraví dětí (MBSR)

9. prosince 2013 aktualizováno: Sunita Vohra, University of Alberta
Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je skupinový program, ve kterém se účastníci učí být všímaví nebo zaměřeni na přítomnost. Programy MBSR se skládají z výuky různých meditací všímavosti včetně skenování těla, meditace vsedě, všímavé jógy a diskuse o těchto praktikách. Cílem naší studie je vyvinout a provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii se smíšenými metodami (RCT), která kombinuje klinické výsledky, kvalitativní rozhovory a zobrazování mozku za účelem posouzení dopadu intervence na děti s problémy v oblasti duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude dvouramenná kontrolovaná klinická studie (CCT) srovnávající obvyklou péči s obvyklou péčí plus MBSR. Účastníky budou obyvatelé místního lůžkového léčebného zařízení pro dospívající se závažnými duševními problémy. Výsledky, které budou vyšetřovatelé měřit, zahrnují stav duševního zdraví a také všímavost. Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní rozhovory, aby posoudili osobní dopad intervence na pacienty a jejich rodiny. Aby bylo možné zmapovat a změřit kognitivní změny během MBSR, budou vyšetřovatelé provádět zobrazování mozku pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a záznamů potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP). Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé určí, zda je MBSR užitečné pro naši populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 12 do 18 let
  • obyvatelé studijního místa
  • komunikace a porozumění angličtině
  • v současné době nezneužívá látky

Kritéria vyloučení:

  • účastníci s diagnózou psychózy, protože meditace byla zřídka spojena se srážením psychózy a/nebo psychotických epizod u jedinců s již existující schizofrenií nebo významnými poruchami myšlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení stresu založeného na všímavosti
Osm lekcí MBSR po 2 hodinách/týden, které se budou konat během běžné vyučovací hodiny, plus jedno 3hodinové ústraní po dokončení osmi sezení, aby se zhodnotily a upevnily zkušenosti s různými praktikami všímavosti. Koncepty a techniky MBSR budou klást důraz na přenositelnost. Účastníci budou vyzváni, aby si během dne našli chvíle, ve kterých si procvičí techniky. Jazyk používaný k popisu praktik všímavosti bude přístupný mládeži. Koncepty všímavosti budou spojeny s frázemi jako „přestávka na dýchání“, „autopilot“ a „body výběru“. Domácí úkol bude klást důraz na prožitkové, konkrétní úkoly („všimněte si dnes pěti nových věcí“; „jezte tento týden pozorně jedno jídlo“).
Jiný: Program snižování stresu založený na všímavosti
Osm lekcí MBSR po 2 hodinách/týden, které se budou konat během běžné vyučovací hodiny, plus jedno 3hodinové ústraní
Ostatní jména:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Kontrolní skupinou budou mladí lidé, kteří dostávají terapie a programy, které se již na místě používají. Tato stránka poskytuje rodinnou léčbu, kde se dospívající účastní terapie od nedělního večera do pátečního odpoledne. Kromě strukturovaného denního a večerního rozvrhu standardní léčba zahrnuje: Denní skupinovou terapii; ii) léky; iii) Školení učiteli Edmonton Public School Board; iv) Tělesná výchova a rekreace; a v) týdenní vícenásobná rodinná terapie.
Jiný: Obvyklá péče
Tato stránka poskytuje rodinnou léčbu, kde se dospívající účastní terapie od nedělního večera do pátečního odpoledne. Kromě strukturovaného denního a večerního rozvrhu standardní léčba zahrnuje: Denní skupinovou terapii; ii) léky; iii) Školení učiteli Edmonton Public School Board; iv) Tělesná výchova a rekreace; a v) týdenní vícenásobná rodinná terapie.
Ostatní jména:
  • standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behavioral Assessment System for Children - 2nd Edition
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí dítěte a všímavosti (CAMM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
EEG a fMRI
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
Nežádoucí události
Časové okno: v jakékoli fázi studia
v jakékoli fázi studia
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
k tomu dojde pouze u intervenční skupiny
12 týdnů po zahájení intervence
Regulace emocí v dětství a dospívání (ERQ-CA)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
Behavioral Assessment System for Children - 2nd Edition
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
Míra přijetí dítěte a všímavosti (CAMM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
Regulace emocí v dětství a dospívání (ERQ-CA)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
změna od výchozí hodnoty 10 týdnů po začátku intervence (nebo kontrolního období)
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu
změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po dokončení intervence a stejný časový rámec pro kontrolní skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MBSR1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Program snižování stresu založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit