Redukcja stresu oparta na uważności dla zdrowia psychicznego dzieci (MBSR)
9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sunita Vohra, University of Alberta
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to program grupowy, w którym uczestnicy uczą się uważności lub skupienia na teraźniejszości.
Programy MBSR składają się z instrukcji dotyczących różnych medytacji uważności, w tym skanowania ciała, medytacji na siedząco, uważnej jogi i dyskusji na temat tych praktyk.
Naszym celem badawczym jest opracowanie i przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z zastosowaniem różnych metod, łączącego wyniki kliniczne, wywiady jakościowe i obrazowanie mózgu w celu oceny wpływu interwencji na dzieci z problemami ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie badaniem klinicznym kontrolowanym przez 2 grupy (CCT) porównującym zwykłą opiekę ze zwykłą opieką plus MBSR.
Uczestnikami będą pensjonariusze miejscowego ośrodka leczenia stacjonarnego dla młodzieży z poważnymi problemami psychicznymi.
Wyniki, które badacze będą mierzyć, obejmują stan zdrowia psychicznego oraz uważność.
Badacze przeprowadzą również wywiady jakościowe, aby ocenić osobisty wpływ interwencji na pacjentów i ich rodziny.
Aby zmapować i zmierzyć zmiany poznawcze podczas MBSR, badacze przeprowadzą obrazowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i nagrań potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP).
Dzięki temu badaniu badacze określą, czy MBSR jest pomocny dla naszej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 12 do 18 lat
- mieszkańcy ośrodka badawczego
- komunikatywność i rozumienie języka angielskiego
- obecnie nie nadużywa substancji
Kryteria wyłączenia:
- uczestników ze zdiagnozowaną psychozą, ponieważ medytacja rzadko wiązała się z wytrącaniem się psychozy i/lub epizodów psychotycznych u osób z istniejącą wcześniej schizofrenią lub istotnymi zaburzeniami myślenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Redukcja stresu oparta na uważności
Osiem sesji MBSR po 2 godziny tygodniowo, które odbywają się w regularnych godzinach zajęć plus jedno 3-godzinne odosobnienie po zakończeniu ośmiu sesji w celu przeglądu i konsolidacji doświadczeń z różnymi praktykami uważności.
Koncepcje i techniki MBSR będą kładły nacisk na przenośność.
Uczestnicy będą zachęcani do znajdowania chwil w ciągu dnia na ćwiczenie technik.
Język używany do opisu praktyk uważności będzie przystępny dla młodzieży.
Koncepcje uważności będą powiązane z frazami, takimi jak „przerwa na oddychanie”, „autopilot” i „punkty wyboru”.
Praca domowa będzie kładła nacisk na empiryczne, konkretne zadania („zwróć dziś uwagę na pięć nowych rzeczy”; „zjedz uważnie jeden posiłek w tym tygodniu”).
|
Osiem sesji MBSR po 2 godziny tygodniowo, które odbędą się w regularnym czasie zajęć plus jedno 3-godzinne odosobnienie
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Grupą kontrolną będzie młodzież korzystająca z terapii i programów już stosowanych w ośrodku.
Witryna zapewnia leczenie skoncentrowane na rodzinie, w ramach którego młodzież bierze udział w terapii od niedzieli wieczorem do piątkowego popołudnia.
Oprócz ustrukturyzowanego harmonogramu dziennego i wieczornego standardowe leczenie obejmuje: Codzienną terapię grupową; ii) Leki; iii) Nauka prowadzona przez nauczycieli Rady Szkół Publicznych w Edmonton; iv) Wychowanie fizyczne i rekreacja; oraz v) Cotygodniowa terapia wielorodzinna.
|
Witryna zapewnia leczenie skoncentrowane na rodzinie, w ramach którego młodzież bierze udział w terapii od niedzieli wieczorem do piątkowego popołudnia.
Oprócz ustrukturyzowanego harmonogramu dziennego i wieczornego standardowe leczenie obejmuje: Codzienną terapię grupową; ii) Leki; iii) Nauka prowadzona przez nauczycieli Rady Szkół Publicznych w Edmonton; iv) Wychowanie fizyczne i rekreacja; oraz v) Cotygodniowa terapia wielorodzinna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
System Oceny Zachowania Dzieci - Wydanie 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara akceptacji i uważności dziecka (CAMM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
|
|
EEG i fMRI
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: na każdym etapie studiów
|
na każdym etapie studiów
|
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
nastąpi to tylko w przypadku grupy interwencyjnej
|
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Regulacja emocji w dzieciństwie i okresie dojrzewania (ERQ-CA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
|
|
System Oceny Zachowania Dzieci - Wydanie 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
|
|
Miara akceptacji i uważności dziecka (CAMM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
|
|
Regulacja emocji w dzieciństwie i okresie dojrzewania (ERQ-CA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (lub okresu kontrolnego)
|
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
zmiana od wartości wyjściowych 3 miesiące po zakończeniu interwencji i te same ramy czasowe dla grupy kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBSR1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .