基于正念的儿童心理健康减压 (MBSR)
2013年12月9日 更新者：Sunita Vohra、University of Alberta
基于正念的减压 (MBSR) 是一项小组计划，在该计划中，参与者被教导要注意或关注当下。
MBSR 课程包括各种正念冥想的指导，包括身体扫描、坐姿冥想、正念瑜伽，以及对这些练习的讨论。
我们的研究目的是开发和进行混合方法随机对照试验 (RCT) 试点，结合临床结果、定性访谈和脑成像，以评估干预对有心理健康挑战的儿童的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项 2 臂对照临床试验 (CCT)，将常规护理与常规护理加 MBSR 进行比较。
参与者将是当地有严重心理健康问题的青少年住院治疗机构的居民。
调查人员将衡量的结果包括心理健康状况和正念。
调查人员还将进行定性访谈，以评估干预措施对患者及其家人的个人影响。
为了绘制和测量 MBSR 期间的认知变化，研究人员将使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和事件相关电位 (ERP) 记录进行脑成像。
通过这项研究，研究人员将确定 MBSR 是否对我们的人群有帮助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12至18岁之间
- 研究地点的居民
- 英语沟通与理解
- 目前没有滥用物质
排除标准：
- 被诊断患有精神病的参与者，因为冥想很少与先前存在精神分裂症或严重思维障碍的个体的精神病和/或精神病发作有关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的减压
在正常上课时间举行八次 MBSR 课程，每周 2 小时，并在八次课程结束时进行一次 3 小时的静修，以回顾和巩固各种正念练习的经验。
MBSR 概念和技术将强调可移植性。
将鼓励参与者在一天中找到练习这些技巧的时刻。
用于描述正念练习的语言将被年轻人所接受。
正念概念将与“呼吸暂停”、“自动驾驶”和“选择点”等标签短语相关联。
家庭作业将强调经验性的、具体的任务（“今天注意五件新事物”；“本周用心吃一顿饭”）。
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8 次 2 小时/周的 MBSR 课程将在正常上课时间内举行，外加一次 3 小时的静修
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
对照组将是接受现场已经使用的疗法和项目的青少年。
该网站提供以家庭为中心的治疗，青少年从周日晚上到周五下午参与治疗。
除了结构化的白天和晚上的时间表外，标准治疗还包括： 每日团体治疗； ii) 药物； iii) 由埃德蒙顿公立学校董事会的教师授课； iv) 体育和娱乐； v) 每周多重家庭治疗。
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该网站提供以家庭为中心的治疗，青少年从周日晚上到周五下午参与治疗。
除了结构化的白天和晚上的时间表外，标准治疗还包括： 每日团体治疗； ii) 药物； iii) 由埃德蒙顿公立学校董事会的教师授课； iv) 体育和娱乐； v) 每周多重家庭治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童行为评估系统 - 第 2 版
大体时间：干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童接纳和正念测量 (CAMM)
大体时间：干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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脑电图和功能磁共振成像
大体时间：干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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不良事件
大体时间：在研究期间的任何阶段
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在研究期间的任何阶段
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定性访谈
大体时间：干预开始后 12 周
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这只会发生在干预组
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干预开始后 12 周
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童年和青春期的情绪调节（ERQ-CA）
大体时间：干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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儿童行为评估系统 - 第 2 版
大体时间：干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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儿童接纳和正念测量 (CAMM)
大体时间：干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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童年和青春期的情绪调节（ERQ-CA）
大体时间：干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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干预开始后 10 周（或控制期）相对于基线的变化
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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干预完成后 3 个月与基线相比的变化，对照组的时间范围相同
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月2日
首次发布 (估计)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月9日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.