Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour la santé mentale des enfants (MBSR)
9 décembre 2013 mis à jour par: Sunita Vohra, University of Alberta
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme de groupe dans lequel les participants apprennent à être attentifs ou centrés sur le présent.
Les programmes MBSR consistent en l'enseignement d'une variété de méditations de pleine conscience, y compris l'analyse corporelle, la méditation assise, le yoga conscient et la discussion de ces pratiques.
Le but de notre étude est de développer et de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à méthodes mixtes pilote, combinant des résultats cliniques, des entretiens qualitatifs et une imagerie cérébrale pour évaluer l'impact de l'intervention sur les enfants ayant des problèmes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique contrôlé (ECC) à 2 bras comparant les soins habituels aux soins habituels plus MBSR.
Les participants seront des résidents d'un centre de traitement hospitalier local pour adolescents ayant de graves problèmes de santé mentale.
Les résultats que les enquêteurs mesureront incluent l'état de santé mentale ainsi que la pleine conscience.
Les enquêteurs mèneront également des entretiens qualitatifs pour évaluer l'impact personnel de l'intervention sur les patients et leurs familles.
Afin de cartographier et de mesurer les changements cognitifs au cours du MBSR, les chercheurs effectueront une imagerie cérébrale à l'aide d'enregistrements d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et de potentiel lié à l'événement (ERP).
Grâce à cette étude, les enquêteurs détermineront si MBSR est utile à notre population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 12 et 18 ans
- résidents du site d'étude
- communication et compréhension de l'anglais
- ne pas actuellement abuser de substances
Critère d'exclusion:
- participants ayant reçu un diagnostic de psychose, car la méditation a rarement été associée à la précipitation de psychose et/ou d'épisodes psychotiques chez les personnes atteintes de schizophrénie préexistante ou de troubles de la pensée importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Huit sessions MBSR de 2 heures/semaine à tenir pendant les heures de classe régulières plus une retraite de 3 heures à la fin des huit sessions pour revoir et consolider l'expérience avec les différentes pratiques de pleine conscience.
Les concepts et techniques MBSR mettront l'accent sur la portabilité.
Les participants seront encouragés à trouver des moments tout au long de leur journée pour pratiquer les techniques.
Le langage utilisé pour décrire les pratiques de pleine conscience sera accessible aux jeunes.
Les concepts de pleine conscience seront liés à des phrases comme "pause respiratoire", "pilote automatique" et "points de choix".
Les devoirs mettront l'accent sur des tâches expérientielles et concrètes ("remarquez cinq nouvelles choses aujourd'hui" ; "mangez un repas en pleine conscience cette semaine").
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Huit sessions MBSR de 2 heures/semaine à tenir pendant les heures de classe régulières plus une retraite de 3 heures
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Le groupe témoin sera composé de jeunes recevant des thérapies et des programmes déjà utilisés sur le site.
Le site propose un traitement centré sur la famille où les adolescents participent à une thérapie du dimanche soir au vendredi après-midi.
En plus d'un horaire structuré de jour et de soir, le traitement standard comprend : une thérapie de groupe quotidienne ; ii) Médicaments ; iii) la scolarisation par les enseignants du conseil scolaire public d'Edmonton; iv) éducation physique et loisirs ; et v) Thérapie familiale multiple hebdomadaire.
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Le site propose un traitement centré sur la famille où les adolescents participent à une thérapie du dimanche soir au vendredi après-midi.
En plus d'un horaire structuré de jour et de soir, le traitement standard comprend : une thérapie de groupe quotidienne ; ii) Médicaments ; iii) la scolarisation par les enseignants du conseil scolaire public d'Edmonton; iv) éducation physique et loisirs ; et v) Thérapie familiale multiple hebdomadaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Système d'évaluation comportementale pour les enfants - 2e édition
Délai: changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'acceptation et de pleine conscience de l'enfant (CAMM)
Délai: changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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EEG et IRMf
Délai: changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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Événements indésirables
Délai: à tout moment de l'étude
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à tout moment de l'étude
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Entretien qualitatif
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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cela se produira uniquement pour le groupe d'intervention
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12 semaines après le début de l'intervention
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Régulation des émotions dans l'enfance et l'adolescence (ERQ-CA)
Délai: changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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Système d'évaluation comportementale pour les enfants - 2e édition
Délai: changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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Mesure d'acceptation et de pleine conscience de l'enfant (CAMM)
Délai: changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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Régulation des émotions dans l'enfance et l'adolescence (ERQ-CA)
Délai: changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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changement par rapport au départ à 10 semaines après le début de l'intervention (ou de la période de contrôle)
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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changement par rapport au départ 3 mois après la fin de l'intervention et même délai pour le groupe témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MBSR1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .