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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für die psychische Gesundheit von Kindern (MBSR)

9. Dezember 2013 aktualisiert von: Sunita Vohra, University of Alberta
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist ein Gruppenprogramm, bei dem den Teilnehmern beigebracht wird, achtsam oder auf die Gegenwart fokussiert zu sein. MBSR-Programme bestehen aus Anleitungen zu einer Vielzahl von Achtsamkeitsmeditationen, darunter Body Scan, Sitzmeditation, achtsames Yoga und Diskussionen über diese Praktiken. Unser Studienzweck ist die Entwicklung und Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) mit gemischten Methoden, die klinische Ergebnisse, qualitative Interviews und Bildgebung des Gehirns kombiniert, um die Auswirkungen der Intervention auf Kinder mit psychischen Problemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige kontrollierte klinische Studie (CCT), in der die übliche Versorgung mit der üblichen Versorgung plus MBSR verglichen wird. Die Teilnehmer werden Bewohner einer örtlichen stationären Behandlungseinrichtung für Jugendliche mit schweren psychischen Gesundheitsproblemen sein. Zu den Ergebnissen, die die Ermittler messen werden, gehören der psychische Gesundheitszustand sowie die Achtsamkeit. Die Ermittler werden auch qualitative Interviews führen, um die persönlichen Auswirkungen der Intervention auf die Patienten und ihre Familien zu beurteilen. Um kognitive Veränderungen während MBSR abzubilden und zu messen, werden die Forscher eine Bildgebung des Gehirns mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und Aufzeichnungen des ereignisbezogenen Potenzials (ERP) durchführen. Durch diese Studie werden die Ermittler feststellen, ob MBSR für unsere Bevölkerung hilfreich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 12 und 18 Jahren
  • Bewohner des Studienortes
  • Kommunikation und Verständnis der englischen Sprache
  • derzeit keine Substanzen missbrauchen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen eine Psychose diagnostiziert wurde, da Meditation bei Personen mit vorbestehender Schizophrenie oder erheblichen Denkstörungen selten mit dem Auftreten von Psychosen und/oder psychotischen Episoden in Verbindung gebracht wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Acht MBSR-Sitzungen von 2 Stunden/Woche, die während der regulären Unterrichtszeit abgehalten werden, plus ein 3-stündiges Retreat nach Abschluss der acht Sitzungen, um die Erfahrungen mit den verschiedenen Achtsamkeitspraktiken zu überprüfen und zu festigen. Die MBSR-Konzepte und -Techniken betonen die Übertragbarkeit. Die Teilnehmer werden ermutigt, im Laufe ihres Tages Momente zu finden, in denen sie die Techniken üben können. Die Sprache, die zur Beschreibung von Achtsamkeitspraktiken verwendet wird, wird für Jugendliche zugänglich sein. Achtsamkeitskonzepte werden mit Schlagworten wie „Atempause“, „Autopilot“ und „Auswahlpunkte“ verknüpft. Die Hausaufgaben werden erfahrungsbezogene, konkrete Aufgaben betonen („bemerke heute fünf neue Dinge“; „diese Woche achtsam eine Mahlzeit essen“).
Sonstiges: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
Acht MBSR-Sitzungen von 2 Stunden/Woche, die während der regulären Unterrichtszeit abgehalten werden, plus ein 3-stündiges Retreat
Andere Namen:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe wird aus Jugendlichen bestehen, die Therapien und Programme erhalten, die bereits am Standort angewendet werden. Der Standort bietet eine familienzentrierte Behandlung, bei der Jugendliche von Sonntagabend bis Freitagnachmittag an der Therapie teilnehmen. Neben einem strukturierten Tages- und Abendplan umfasst die Standardbehandlung: Tägliche Gruppentherapie; ii) Medikamente; iii) Unterricht durch Lehrer des Edmonton Public School Board; iv) Leibeserziehung und Erholung; und v) Wöchentliche Mehrfamilientherapie.
Sonstiges: Übliche Pflege
Der Standort bietet eine familienzentrierte Behandlung, bei der Jugendliche von Sonntagabend bis Freitagnachmittag an der Therapie teilnehmen. Neben einem strukturierten Tages- und Abendplan umfasst die Standardbehandlung: Tägliche Gruppentherapie; ii) Medikamente; iii) Unterricht durch Lehrer des Edmonton Public School Board; iv) Leibeserziehung und Erholung; und v) Wöchentliche Mehrfamilientherapie.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungssystem für Kinder - 2. Auflage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
EEG und fMRT
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: in jeder Phase des Studiums
in jeder Phase des Studiums
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 12 Wochen nach Interventionsbeginn
dies geschieht nur für die Interventionsgruppe
12 Wochen nach Interventionsbeginn
Emotionsregulation im Kindes- und Jugendalter (ERQ-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Verhaltensbewertungssystem für Kinder - 2. Auflage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Emotionsregulation im Kindes- und Jugendalter (ERQ-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBSR1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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