Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion för pediatrisk mental hälsa (MBSR)

9 december 2013 uppdaterad av: Sunita Vohra, University of Alberta
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är ett gruppprogram där deltagarna får lära sig att vara medvetna eller nutidsfokuserade. MBSR-program består av undervisning i en mängd olika mindfulness-meditationer inklusive kroppsskanning, sittande meditation, mindful yoga och diskussion om dessa metoder. Vårt studiesyfte är att utveckla och genomföra en pilotstudie med blandade metoder, randomiserad kontrollerad studie (RCT), som kombinerar kliniska resultat, kvalitativa intervjuer och hjärnavbildning för att bedöma effekten av interventionen på barn med psykiska utmaningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en 2-arms kontrollerad klinisk prövning (CCT) som jämför vanlig vård med vanlig vård plus MBSR. Deltagarna kommer att vara invånare på en lokal slutenvårdsinrättning för ungdomar med allvarliga psykiska problem. Resultat som utredarna kommer att mäta inkluderar mental hälsostatus såväl som mindfulness. Utredarna kommer också att genomföra kvalitativa intervjuer för att bedöma den personliga effekten av interventionen på patienterna och deras familjer. För att kartlägga och mäta kognitiva förändringar under MBSR kommer utredarna att utföra hjärnavbildning med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och Event-Related Potential (ERP) inspelningar. Genom denna studie kommer utredarna att avgöra om MBSR är till hjälp för vår befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 12 och 18 år
  • invånare på studieplatsen
  • kommunikation och förståelse av engelska
  • för närvarande inte missbrukar substanser

Exklusions kriterier:

  • deltagare som diagnostiserats med psykos, eftersom meditation sällan har förknippats med utfällning av psykoser och/eller psykotiska episoder hos individer med redan existerande schizofreni eller betydande tankestörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad stressreduktion
Åtta MBSR-sessioner på 2 timmar/vecka som ska hållas under ordinarie lektionstid plus en 3-timmars retreat vid slutförandet av de åtta sessionerna för att granska och konsolidera erfarenheten med de olika mindfulness-övningarna. MBSR-koncepten och -teknikerna kommer att betona portabilitet. Deltagarna kommer att uppmuntras att hitta stunder under dagen där de kan öva på teknikerna. Språket som används för att beskriva mindfulness-övningar kommer att vara tillgängligt för ungdomar. Mindfulness-koncept kommer att kopplas till tag-fraser som "andningspaus", "autopilot" och "valpoäng". Läxor kommer att betona upplevelsemässiga, konkreta uppgifter ("märk fem nya saker idag"; "ät en måltid medvetet den här veckan").
Övrig: Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
Åtta MBSR-sessioner på 2 timmar/vecka som ska hållas under ordinarie lektionstid plus en 3-timmars retreat
Andra namn:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att vara ungdomar som får behandlingar och program som redan används på platsen. Webbplatsen erbjuder familjecentrerad behandling där ungdomar deltar i terapi från söndag kväll till fredag ​​eftermiddag. Utöver ett strukturerat dag- och kvällsschema inkluderar standardbehandlingen: Daglig gruppterapi; ii) mediciner; iii) Skolgång av Edmonton Public School Board-lärare; iv) Fysisk utbildning och rekreation; och v) Veckovis multipelfamiljeterapi.
Övrig: Vanlig skötsel
Webbplatsen erbjuder familjecentrerad behandling där ungdomar deltar i terapi från söndag kväll till fredag ​​eftermiddag. Utöver ett strukturerat dag- och kvällsschema inkluderar standardbehandlingen: Daglig gruppterapi; ii) mediciner; iii) Skolgång av Edmonton Public School Board-lärare; iv) Fysisk utbildning och rekreation; och v) Veckovis multipelfamiljeterapi.
Andra namn:
  • standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendebedömningssystem för barn - 2:a upplagan
Tidsram: förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
EEG och fMRI
Tidsram: förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
Biverkningar
Tidsram: när som helst under studien
när som helst under studien
Kvalitativ intervju
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
detta kommer endast att inträffa för interventionsgruppen
12 veckor efter påbörjad intervention
Känsloreglering i barndom och tonåren (ERQ-CA)
Tidsram: förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
Beteendebedömningssystem för barn - 2:a upplagan
Tidsram: förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsram: förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
Känsloreglering i barndom och tonåren (ERQ-CA)
Tidsram: förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
förändring från baslinjen 10 veckor efter påbörjad intervention (eller kontrollperiod)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen
förändring från baslinjen 3 månader efter att interventionen är klar och samma tidsram för kontrollgruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MBSR1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera