Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción del estrés basada en la atención plena para la salud mental pediátrica (MBSR)

9 de diciembre de 2013 actualizado por: Sunita Vohra, University of Alberta
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un programa grupal en el que a los participantes se les enseña a ser conscientes o centrados en el presente. Los programas MBSR consisten en instrucción en una variedad de meditaciones de atención plena que incluyen exploración corporal, meditación sentada, yoga consciente y discusión de estas prácticas. El propósito de nuestro estudio es desarrollar y realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto de métodos mixtos, combinando resultados clínicos, entrevistas cualitativas e imágenes cerebrales para evaluar el impacto de la intervención en niños con problemas de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo clínico controlado (CCT) de 2 brazos que comparará la atención habitual con la atención habitual más MBSR. Los participantes serán residentes de un centro local de tratamiento hospitalario para adolescentes con problemas graves de salud mental. Los resultados que medirán los investigadores incluyen el estado de salud mental y la atención plena. Los investigadores también realizarán entrevistas cualitativas para evaluar el impacto personal de la intervención en los pacientes y sus familias. Para mapear y medir los cambios cognitivos durante MBSR, los investigadores realizarán imágenes cerebrales utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y grabaciones de potencial relacionado con eventos (ERP). A través de este estudio, los investigadores determinarán si MBSR es útil para nuestra población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre los 12 y 18 años
  • residentes del sitio de estudio
  • comunicacion y comprension del ingles
  • actualmente no abusar de sustancias

Criterio de exclusión:

  • participantes diagnosticados con psicosis, ya que la meditación rara vez se ha asociado con la precipitación de la psicosis y/o episodios psicóticos en personas con esquizofrenia preexistente o trastornos significativos del pensamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reducción del estrés basada en la atención plena
Ocho sesiones de MBSR de 2 h/semana que se llevarán a cabo durante el horario regular de clase más un retiro de 3 h al finalizar las ocho sesiones para revisar y consolidar la experiencia con las diversas prácticas de atención plena. Los conceptos y técnicas de MBSR enfatizarán la portabilidad. Se animará a los participantes a encontrar momentos a lo largo del día en los que practicar las técnicas. El lenguaje utilizado para describir las prácticas de atención plena será accesible para los jóvenes. Los conceptos de atención plena se vincularán con frases como "pausa para respirar", "piloto automático" y "puntos de elección". La tarea enfatizará las tareas experienciales y concretas ("nota cinco cosas nuevas hoy"; "come una comida conscientemente esta semana").
Otro: Programa de reducción del estrés basado en mindfulness
Ocho sesiones de MBSR de 2 h/semana que se llevarán a cabo durante el horario regular de clase más un retiro de 3 h
Otros nombres:
  • MBSR
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
El grupo de control serán jóvenes que reciben terapias y programas que ya se utilizan en el sitio. El sitio brinda tratamiento centrado en la familia donde los adolescentes participan en la terapia desde el domingo por la noche hasta el viernes por la tarde. Además de un horario estructurado diurno y vespertino, el tratamiento estándar incluye: Terapia grupal diaria; ii) Medicamentos; iii) Escolarización por maestros de la Junta de Escuelas Públicas de Edmonton; iv) Educación física y recreación; yv) Terapia Familiar Múltiple Semanal.
Otro: Cuidado usual
El sitio brinda tratamiento centrado en la familia donde los adolescentes participan en la terapia desde el domingo por la noche hasta el viernes por la tarde. Además de un horario estructurado diurno y vespertino, el tratamiento estándar incluye: Terapia grupal diaria; ii) Medicamentos; iii) Escolarización por maestros de la Junta de Escuelas Públicas de Edmonton; iv) Educación física y recreación; yv) Terapia Familiar Múltiple Semanal.
Otros nombres:
  • atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños - 2da Edición
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de aceptación y atención del niño (CAMM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
EEG y resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: en cualquier etapa del estudio
en cualquier etapa del estudio
Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
esto ocurrirá solo para el grupo de intervención
12 semanas después del inicio de la intervención
Regulación emocional en la infancia y la adolescencia (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños - 2da Edición
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
Medida de aceptación y atención del niño (CAMM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
Regulación emocional en la infancia y la adolescencia (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
cambio desde el inicio a las 10 semanas después del inicio de la intervención (o período de control)
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control
cambio desde el inicio 3 meses después de completar la intervención y el mismo período de tiempo para el grupo de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MBSR1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud Mental Bienestar 1

Ensayos clínicos sobre Programa de reducción del estrés basado en mindfulness

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir