내시경적 점막하 박리 후 의인성 궤양 치료에서 Ecabet Sodium과 Proton Pump Inhibitor 병용 요법의 효능
2011년 3월 2일 업데이트: Samsung Medical Center
내시경 점막하 절제술 후 의원성 궤양 치료에서 Ecabet Sodium 및 PPI(Proton Pump Inhibitor) 병용 요법의 효능: 전향적 무작위 통제 시험
- 내시경 점막하 절개(ESD)는 위 선종과 조기 위암(EGC)을 치료하는 데 널리 사용됩니다. ESD는 더 큰 표본의 일괄 절제를 얻을 수 있습니다. 그러나 ESD는 보다 복잡한 시술로 인해 합병증(출혈 지연, 궤양 치유, 궤양 통증 등)이 더 자주 발생합니다. 지연 출혈을 예방하고 빠른 궤양 치유를 유도하며 궤양 통증을 조절하기 위해 일반적으로 산 억제제(PPI, H2RA)를 투여합니다. PPI가 소화성 궤양에 대한 1차 약물로 널리 지시되고 있지만, PPI 약물은 의원성 궤양 치유 및 지연 출혈 치료에 H2RA 또는 기타 복합 약물보다 완전히 우수하지는 않습니다.
- Ecabet 나트륨(ES)은 위궤양 치료에 널리 사용되는 점액 보호제입니다. 최근 한 연구에서는 ESD 후 PPI와 함께 ES를 사용하는 추가 이점을 보여주었습니다. 그러나 이 연구는 지연된 출혈과 궤양 통증 조절의 이점의 차이를 보여주지 않았습니다. 따라서 우리의 연구는 ESD 후 지연된 출혈의 차이와 궤양 통증 조절의 이점을 전향적으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 선종 또는 분화된 EGC(궤양 또는 점막하 침범의 징후가 없는 모든 크기, 흉터가 있는 점막내 분화형 EGC < 3cm, CT에 의한 림프절 침범 또는 전이 없음)
제외 기준:
- PPI, H2RA, 비스무트 및 항생제의 최근 사용
- 아스피린, 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 내시경 생검 및 혈청학에 의해 적절하게 평가되지 않은 헬리코박터 파일로리 감염
- 위 아전절제술의 병력; ESD 합병증으로 수술을 받은 환자; PPI에 알려진 과민성
- 만성 간 및 신장 질환과 같은 만성 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: PPI+위약
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PPI+ ES 비교(lanston 30mg bid+ ES 1g/1.5g/pkg
bid) 및 28일 동안 PPI+위약(lanston 30mg bid)
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ACTIVE_COMPARATOR: PPI+ES
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PPI+ ES 비교(lanston 30mg bid+ ES 1g/1.5g/pkg
bid) 및 28일 동안 PPI+위약(lanston 30mg bid)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPI 또는 PPI+ES와 지연 출혈의 차이를 확인하기 위해
기간: 출혈이 발생한 시간 또는 ESD 후 4주 후
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출혈이 발생한 시간 또는 ESD 후 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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