Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinationsterapi med Ecabet natrium- och protonpumpshämmare vid behandling av iatrogent sår efter endoskopisk submukosal dissektion

2 mars 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekten av en kombinationsterapi med Ecabet natrium- och protonpumpshämmare (PPI) vid behandling av iatrogent magsår efter endoskopisk submukosal dissektion: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

  • Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är allmänt indicerad för att behandla gastriska adenom och tidig magcancer (EGC). ESD kan erhålla en bloc-resektion av större prover. Emellertid har ESD oftare komplikationer (fördröjd blödning, sårläkning, sårsmärta, etc) på grund av en mer komplex procedur. För att förhindra fördröjd blödning, för att inducera snabb sårläkning och för att kontrollera sårsmärtan administreras vanligtvis syradämpande medel (PPI, H2RA). även om PPI är allmänt indicerat som förstahandsläkemedel för magsår, är PPI-läkemedel inte helt överlägsna H2RA eller andra kombinationsläkemedel för behandling av iatrogen sårläkning och fördröjd blödning.
  • Ecabet natrium (ES) är ett allmänt använt slemhinneskyddande medel för behandling av magsår. Nyligen visade en studie de ytterligare fördelarna med att använda ES i kombination med PPI efter ESD. denna studie visade dock inte skillnaden mellan fördröjd blödning och fördelen med sårsmärta. sålunda utvärderade vår studie prospektivt skillnaden mellan fördröjd blödning och fördelen med sårsmärtakontroll efter ESD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gastriska adenom eller differentierade EGC (alla storlekar utan sår eller tecken på submukosal invasion; intramukosal differentierad typ EGC < 3 cm med ett ärr; och ingen lymfkörtelinblandning eller metastasering genom CT)

Exklusions kriterier:

  • nyligen använda PPI, H2RA, vismut och antibiotika
  • nuvarande användning av aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider
  • Helicobacter pylori-infektion har inte utvärderats korrekt med endoskopisk biopsi och serologi
  • en historia av subtotal gastrectomy; patienter som genomgick operation på grund av ESD-komplikationer; känd överkänslighet mot PPI
  • kronisk komorbid sjukdom, såsom kronisk lever- och njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: PPI+placebo
jämförelse mellan PPI+ ES (lanston 30mg bid+ES 1g/1,5g/pkg bud) och PPI+placebo (lanston 30 mg bud) i 28 dagar
ACTIVE_COMPARATOR: PPI+ES
jämförelse mellan PPI+ ES (lanston 30mg bid+ES 1g/1,5g/pkg bud) och PPI+placebo (lanston 30 mg bud) i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att bestämma skillnaden i fördröjd blödning med PPI eller PPI+ES
Tidsram: tidpunkten för blödning inträffade eller efter 4 veckor efter ESD
tidpunkten för blödning inträffade eller efter 4 veckor efter ESD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkande sår

Kliniska prövningar på Ecabet

3
Prenumerera