Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii skojarzonej Ecabet z solą sodową i inhibitorem pompy protonowej w leczeniu jatrogennego wrzodu po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej

2 marca 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Skuteczność terapii skojarzonej Ecabet z inhibitorem pompy sodowej i protonowej (PPI) w leczeniu jatrogennego wrzodu po endoskopowym wycięciu błony śluzowej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

  • Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest szeroko wskazana w leczeniu gruczolaków żołądka i wczesnego raka żołądka (EGC). ESD umożliwia resekcję en bloc większych próbek. Jednak ESD ma częstsze powikłania (opóźnione krwawienie, gojenie się wrzodów, ból wrzodowy itp.) Ze względu na bardziej złożoną procedurę. Aby zapobiec opóźnionemu krwawieniu, przyspieszyć gojenie się wrzodów i opanować ból wrzodowy, zazwyczaj podaje się środki hamujące wydzielanie kwasu (PPI, H2RA). chociaż PPI są powszechnie wskazane jako leki pierwszego rzutu w leczeniu wrzodów trawiennych, leki PPI nie są w pełni lepsze od H2RA lub innych leków złożonych w leczeniu jatrogennego gojenia się wrzodów i opóźnionego krwawienia.
  • Ekabet sodowy (ES) jest szeroko stosowanym środkiem mukoochronnym w leczeniu wrzodów żołądka. Niedawno jedno badanie wykazało dodatkowe korzyści płynące ze stosowania ES w połączeniu z PPI po ESD. jednak badanie to nie wykazało różnicy między opóźnionym krwawieniem a korzyściami kontroli bólu wrzodowego. dlatego w naszym badaniu dokonano prospektywnej oceny różnicy w opóźnionym krwawieniu i korzyściach kontroli bólu wrzodowego po ESD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolaki żołądka lub zróżnicowane EGC (dowolnej wielkości bez owrzodzeń lub cech naciekania błony śluzowej; śródśluzówkowe zróżnicowane EGC < 3 cm z blizną; bez zajęcia węzłów chłonnych lub przerzutów w CT)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne stosowanie PPI, H2RA, bizmutu i antybiotyków
  • aktualne stosowanie aspiryny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów
  • Zakażenie Helicobacter pylori nie zostało odpowiednio ocenione za pomocą biopsji endoskopowej i serologii
  • historia subtotalnej resekcji żołądka; pacjenci operowani z powodu powikłań ESD; znana nadwrażliwość na IPP
  • przewlekła choroba współistniejąca, taka jak przewlekła choroba wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: PPI+placebo
Lek: Ekabet
porównanie PPI+ ES (lanston 30mg bid+ ES 1g/1,5g/op. bid) i PPI+placebo (lanston 30mg bid) przez 28 dni
ACTIVE_COMPARATOR: PPI+ES
Lek: Ekabet
porównanie PPI+ ES (lanston 30mg bid+ ES 1g/1,5g/op. bid) i PPI+placebo (lanston 30mg bid) przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu określenia różnicy w opóźnionym krwawieniu z PPI lub PPI+ES
Ramy czasowe: czas wystąpienia krwawienia lub po 4 tygodniach od ESD
czas wystąpienia krwawienia lub po 4 tygodniach od ESD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-10-044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekabet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj