Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ecabet-natrium- ja protonipumpun estäjien yhdistelmähoidon teho iatrogeenisen haavan hoidossa endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 2. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center

Ecabet-natrium- ja protonipumpun estäjän (PPI) yhdistelmähoidon teho iatrogeenisen haavan hoidossa endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  • Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on laajalti tarkoitettu mahalaukun adenoomien ja varhaisen mahasyövän (EGC) hoitoon. ESD:llä voidaan saada kokonaisresektio suurempiin näytteisiin. ESD:llä on kuitenkin useammin komplikaatioita (viivästynyt verenvuoto, haavan paraneminen, haavakipu jne.) monimutkaisemman toimenpiteen vuoksi. Viivästyneen verenvuodon estämiseksi, haavan nopean paranemisen aikaansaamiseksi ja haavakivun hillitsemiseksi annetaan yleensä happoa suppressoivia aineita (PPI, H2RA). vaikka PPI:t on laajalti tarkoitettu peptisten haavaumien ensilinjan lääkkeiksi, PPI-lääkkeet eivät ole täysin parempia kuin H2RA:t tai muut yhdistelmälääkkeet iatrogeenisten haavaumien paranemisen ja viivästyneen verenvuodon hoidossa.
  • Ecabet-natrium (ES) on laajalti käytetty limaa suojaava aine mahahaavojen hoitoon. Äskettäin yksi tutkimus osoitti lisäetuja ES:n käyttämisestä yhdessä PPI:n kanssa ESD:n jälkeen. Tämä tutkimus ei kuitenkaan osoittanut eroa viivästyneen verenvuodon ja haavakivun hallinnan hyödyn välillä. Siksi tutkimuksessamme arvioitiin prospektiivisesti viivästyneen verenvuodon eroa ja haavakipuhallinnan hyötyä ESD:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mahalaukun adenoomat tai erilaistunut EGC (kaiken kokoiset ilman haavaumia tai submukosaalisen tunkeutumisen merkkejä; limakalvonsisäinen erilaistuneen tyypin EGC < 3 cm ja arpi; ei imusolmukkeiden osallistumista tai etäpesäkkeitä CT:llä)

Poissulkemiskriteerit:

  • PPI:n, H2RA:n, vismutin ja antibioottien viimeaikainen käyttö
  • aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien nykyinen käyttö
  • Helicobacter pylori -infektiota ei ole arvioitu asianmukaisesti endoskooppisella biopsialla ja serologialla
  • anamneesi subtotal gastrectomy; potilaat, joille tehtiin leikkaus ESD-komplikaatioiden vuoksi; tunnettu yliherkkyys PPI:ille
  • krooninen samanaikainen sairaus, kuten krooninen maksa- ja munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: PPI + lumelääke
Lääke: Ecabet
vertailu PPI+ ES:n (lanston 30mg bid+ ES 1g/1.5g/pkg) välillä bid) ja PPI + lumelääke (lanston 30 mg bid) 28 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: PPI+ES
Lääke: Ecabet
vertailu PPI+ ES:n (lanston 30mg bid+ ES 1g/1.5g/pkg) välillä bid) ja PPI + lumelääke (lanston 30 mg bid) 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viivästyneen verenvuodon eron määrittämiseksi PPI:llä tai PPI+ES:llä
Aikaikkuna: verenvuodon alkamisajankohta tai 4 viikkoa ESD:n jälkeen
verenvuodon alkamisajankohta tai 4 viikkoa ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-10-044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa