허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 재활을 위한 경두개 레이저 치료 (REHELA)
2012년 4월 2일 업데이트: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 상지 기능 회복 개선을 위한 경두개 레이저 치료의 효능
본 연구의 목적은 재활 프로그램을 진행 중인 허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 기능적 장애 개선을 위해 자동 비접촉 스캐닝 모드를 적용한 경두개 레이저 요법의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 레이저 요법은 InGa(Al)As 다이오드 레이저와 함께 적용됩니다. 자동 스캐닝의 레이저는 15회 세션 동안 양쪽 대뇌 반구에 적용됩니다.
환자들은 일주일에 3일 치료 운동 프로그램을 동시에 수행했습니다.
결과 측정은 상지 운동 기능을 평가하는 Fugl-Meyer Upper Extremity 척도와 일반적인 기능 장애를 평가하는 Barthel 지수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌경색 허혈에 이차적인 편마비 환자.
- 두피 부분을 면도할 필요가 있습니다.
- TLT 절차의 시작은 뇌졸중 발병 후 70일에서 100일 사이에 시작됩니다.
- 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 서면 동의.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중에 이차적인 편마비.
- 금속 뇌 임플란트.
- 신경 퇴행성 장애.
- 양측 운동 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 저수준 레이저 치료
경두개 레이저 요법은 두 반구 및 치료 운동에 기초한 표준 재활 프로그램을 받는 환자에 대한 자동 스캐닝에 의해 적용됩니다.
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양쪽 대뇌 반구에 대한 자동 스캐닝 비접촉에 의한 경두개 저레벨 레이저 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
치료 운동을 기반으로 한 표준 재활 프로그램만 받는 환자.
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양쪽 대뇌 반구에 대한 자동 스캐닝 비접촉에 의한 경두개 저레벨 레이저 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 척도
기간: 20 분
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상지 Fugl-Meyer 하위 척도(0-66)는 반사 활동 및 협응뿐만 아니라 굴근 및 신근 시너지를 고려하며 운동 장애를 등급화하는 데 특정합니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 10 분
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Barthel 지수(0-100)는 10개 항목으로 구성되어 있으며 의류, 영양, 개인 위생 및 전이와 관련된 활동을 평가합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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