Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen laserhoito iskeemisen aivohalvauksen aiheuttamien hemiplegisten potilaiden kuntoutuksessa (REHELA)

maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Transkraniaalisen laserhoidon tehokkuus yläraajojen toiminnallisen palautumisen parantamiseksi hemiplegisillä potilailla iskeemisestä aivohalvauksesta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää automaattisessa kosketuksettomassa skannaustilassa sovelletun transkraniaalisen laserhoidon tehokkuuden parantamiseen kuntoutusohjelmaan osallistuvilla potilailla, joilla on iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalista laserhoitoa sovelletaan InGa(Al)As-diodilaserilla. Automaattisen skannauksen laseria levitetään molemmille aivopuoliskoille 15 istunnon aikana. Potilaat suorittivat samanaikaisesti terapeuttista harjoittelua 3 päivänä viikossa. Tuloksia mitattiin Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko, joka arvioi yläraajan motorista toimintaa, ja Barthel-indeksi, joka arvioi yleistä toimintavammaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sekundaarinen hemiplegia iskeemisestä aivohalvauksesta.
  2. Päänahan alueen parranajovaatimus.
  3. TLT-toimenpiteen aloitus alkaa 70–100 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
  4. Ilmoitettu kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemiplegia toissijainen hemorragisen aivohalvauksen seurauksena.
  2. Metalliset aivoimplantit.
  3. Neurodegeneratiiviset häiriöt.
  4. Kahdenväliset moottoriongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen matalan tason laserhoito
Transkraniaalista laserhoitoa sovelletaan automaattisella skannauksella molempien aivopuoliskojen yli ja potilaille, jotka ovat myös normaalissa terapeuttiseen harjoitteluun perustuvassa kuntoutusohjelmassa.
Menettely: matalan tason laserhoitomenettely
Transkraniaalinen matalatasoinen laserhoito automaattisella kosketuksettomalla skannauksella molempien aivopuoliskojen yli.
Muut nimet:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; ASA.
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka käyvät läpi vain terapeuttiseen harjoitteluun perustuvan kuntoutusohjelman.
Menettely: matalan tason laserhoitomenettely
Transkraniaalinen matalatasoinen laserhoito automaattisella kosketuksettomalla skannauksella molempien aivopuoliskojen yli.
Muut nimet:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; ASA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Yläraajojen Fugl-Meyer-alaasteikko (0-66) ottaa huomioon flexor- ja extensor-synegioita sekä refleksin aktiivisuutta ja koordinaatiota ja on erityinen motoristen vajaatoiminnan arvioimiseen.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Barthel-indeksi (0-100) koostuu 10 kohteesta ja se arvioi pukeutumiseen, ravitsemukseen, henkilökohtaiseen hygieniaan ja siirtymiseen liittyviä aktiviteetteja.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RyC-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoitomenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa