Transcranialis lézerterápia ischaemiás stroke-ban szenvedő hemiplegikus betegek rehabilitációjában (REHELA)
2012. április 2. frissítette: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
A transzkraniális lézerterápia hatékonysága a felső végtagok funkcionális felépülésének javítására ischaemiás stroke-ban szenvedő hemiplegikus betegeknél
A tanulmány célja az automatikus non-contact szkennelési módban alkalmazott transzkraniális lézerterápia hatékonyságának meghatározása a funkcionális fogyatékosság javítására ischaemiás stroke-ban szenvedő, rehabilitációs programon áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális lézerterápia InGa(Al)As dióda lézerrel történik. Az automatikus szkennelés során a lézert mindkét agyféltekére alkalmazzák 15 alkalom során.
A betegek egyidejűleg terápiás gyakorlatokat végeztek heti 3 napon.
Az eredmény mértéke a Fugl-Meyer felső végtag skála volt, amely a felső végtag motoros funkcióját értékelte, és a Barthel index, amely az általános funkcionális fogyatékosságot mérte fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi stroke ischaemiás eredetű másodlagos hemiplegiában szenvedő betegek.
- A fejbőr területének borotválkozásának követelménye.
- A TLT-eljárás a stroke kezdete után 70-100 nappal kezdődik.
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Hemiplegia másodlagos hemorrhagiás stroke.
- Fém agyimplantátumok.
- Neurodegeneratív rendellenességek.
- Kétoldali motoros problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis alacsony szintű lézerterápia
A transzkraniális lézerterápia automatikus szkenneléssel történik mindkét féltekén, és a szokásos, terápiás gyakorlatokon alapuló rehabilitációs programon átesett betegeknél.
|
Transzkraniális alacsony szintű lézerterápia automatikus, érintésmentes szkenneléssel mindkét agyféltekén.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik csak egy standard, terápiás gyakorlatokon alapuló rehabilitációs programon vesznek részt.
|
Transzkraniális alacsony szintű lézerterápia automatikus, érintésmentes szkenneléssel mindkét agyféltekén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer skála
Időkeret: 20 perc
|
A felső végtag Fugl-Meyer alskála (0-66) a hajlító és extensor szinegiákat, valamint a reflexaktivitást és a koordinációt veszi figyelembe, és specifikus a motoros károsodások osztályozására.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel index
Időkeret: 10 perc
|
A Barthel-index (0-100) 10 elemből áll, és a ruházkodással, a táplálkozással, a személyes higiéniával és az átvitellel kapcsolatos tevékenységeket értékeli.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RyC-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézerterápiás eljárás
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás