Laserterapia Transcraniana na Reabilitação de Pacientes Hemiplégicos de Acidente Vascular Encefálico Isquêmico (REHELA)
2 de abril de 2012 atualizado por: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Eficácia da terapia a laser transcraniana para melhorar a recuperação funcional da extremidade superior em pacientes hemiplégicos de acidente vascular cerebral isquêmico
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da laserterapia transcraniana aplicada no modo de varredura automática sem contato para melhorar a incapacidade funcional em pacientes com hemiplegia por acidente vascular cerebral isquêmico submetidos a um programa de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laserterapia transcraniana é aplicada com um laser de diodo InGa(Al)As. O laser em varredura automática é aplicado sobre ambos os hemisférios cerebrais durante 15 sessões.
Os pacientes realizaram simultaneamente um programa de exercícios terapêuticos 3 dias por semana.
As medidas de desfecho foram a escala Fugl-Meyer Upper Extremity, que avaliou a função motora do membro superior, e o índice de Barthel, que avaliou a incapacidade funcional geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemiplegia secundária a acidente vascular cerebral isquêmico.
- Exigência de raspar a área do couro cabeludo.
- O início do procedimento TLT começa entre 70 e 100 dias após o início do AVC.
- Consentimento informado por escrito antes de se inscrever no estudo.
Critério de exclusão:
- Hemiplegia secundária a acidente vascular cerebral hemorrágico.
- Implantes cerebrais metálicos.
- Distúrbios neurodegenerativos.
- Problemas motores bilaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laserterapia transcraniana de baixa intensidade
A terapia a laser transcraniana é aplicada por varredura automática em ambos os hemisférios e os pacientes também são submetidos a um programa padrão de reabilitação baseado em exercícios terapêuticos.
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Laserterapia transcraniana de baixo nível por varredura automática sem contato em ambos os hemisférios cerebrais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes submetidos apenas a um programa de reabilitação padrão baseado em exercícios terapêuticos.
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Laserterapia transcraniana de baixo nível por varredura automática sem contato em ambos os hemisférios cerebrais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Fugl-Meyer
Prazo: 20 minutos
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A subescala de Fugl-Meyer da extremidade superior (0-66) considera sinegias flexoras e extensoras, bem como atividade reflexa e coordenação e é específica para graduar deficiências motoras.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 10 minutos
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O índice de Barthel (0-100) é composto por 10 itens e avalia atividades relacionadas ao vestuário, alimentação, higiene pessoal e transferência.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RyC-10
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