Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel laserterapi i rehabilitering af hemiplegiske patienter fra iskæmisk slagtilfælde (REHELA)

2. april 2012 opdateret af: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effektiviteten af ​​transkraniel laserterapi til forbedring af den øvre ekstremitets funktionelle restitution hos hemiplegiske patienter fra iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​transkraniel laserterapi anvendt i automatisk kontaktfri scanningstilstand til forbedring af funktionsnedsættelse hos patienter med hemiplegi fra iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår et rehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel laserterapi påføres med en InGa(Al)As diodelaser. Laseren i automatisk scanning påføres over begge hjernehalvdele i løbet af 15 sessioner. Patienterne udførte samtidig et program med terapeutiske øvelser 3 dage om ugen. Resultatmål var Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala, som vurderede den motoriske funktion af øvre lemmer, og Barthel-indekset, som vurderede generel funktionsnedsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hemiplegi sekundært til cerebral slagtilfælde iskæmisk.
  2. Krav om barbering af hovedbundsområdet.
  3. Påbegyndelse af TLT-proceduren begynder mellem 70 og 100 dage efter slagtilfælde.
  4. Informeret skriftligt samtykke før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemiplegi sekundært til hæmoragisk slagtilfælde.
  2. Metalliske hjerneimplantater.
  3. Neurodegenerative lidelser.
  4. Bilaterale motoriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel laserterapi på lavt niveau
Transkraniel laserterapi påføres ved automatisk scanning over begge halvkugler og patienter, der også gennemgår et standardrehabiliteringsprogram baseret på terapeutiske øvelser.
Procedure: laserterapi på lavt niveau
Transkraniel laserterapi på lavt niveau ved automatisk scanning uden kontakt over begge hjernehalvdele.
Andre navne:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; SOM EN.
Aktiv komparator: Styring
Patienterne gennemgår kun et standardrehabiliteringsprogram baseret på terapeutiske øvelser.
Procedure: laserterapi på lavt niveau
Transkraniel laserterapi på lavt niveau ved automatisk scanning uden kontakt over begge hjernehalvdele.
Andre navne:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; SOM EN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer skala
Tidsramme: 20 minutter
Fugl-Meyer-underskalaen for den øvre ekstremitet (0-66) tager hensyn til flexor- og ekstensorsynegier samt refleksaktivitet og koordination og er specifik til at klassificere motoriske svækkelser.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 10 minutter
Barthel-indekset (0-100) er sammensat af 10 punkter og vurderer aktiviteter relateret til tøj, næring, personlig hygiejne og forflytning.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RyC-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner