Transkraniell laserterapi vid rehabilitering av hemiplegiska patienter från ischemisk stroke (REHELA)
2 april 2012 uppdaterad av: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Effekten av transkraniell laserterapi för att förbättra funktionell återhämtning av övre extremiteter hos hemiplegiska patienter från ischemisk stroke
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av transkraniell laserterapi som tillämpas i automatiskt beröringsfritt skanningsläge för att förbättra funktionshinder hos patienter med hemiplegi från ischemisk stroke som genomgår ett rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Transkraniell laserterapi appliceras med en InGa(Al)As diodlaser. Lasern i automatisk skanning appliceras över båda hjärnhalvorna under 15 sessioner.
Patienterna utförde samtidigt ett program med terapeutiska övningar 3 dagar i veckan.
Utfallsmått var Fugl-Meyer Upper Extremity-skalan, som bedömde övre extremiteternas motoriska funktion, och Barthel-index, som bedömde allmän funktionsnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hemiplegi sekundärt till cerebral stroke ischemisk.
- Krav på att raka hårbotten.
- Initiering av TLT-proceduren börjar mellan 70 och 100 dagar efter strokedebut.
- Informerat skriftligt samtycke innan du anmäler dig till studien.
Exklusions kriterier:
- Hemiplegi sekundärt till hemorragisk stroke.
- Metalliska hjärnimplantat.
- Neurodegenerativa störningar.
- Bilaterala motoriska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell laserterapi på låg nivå
Transkraniell laserterapi tillämpas genom automatisk skanning över båda hemisfärerna och patienterna som genomgår också ett standardrehabiliteringsprogram baserat på terapeutiska övningar.
|
Transkraniell lågnivålaserterapi genom automatisk skanning utan kontakt över båda hjärnhemisfärerna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna genomgår endast ett standardrehabiliteringsprogram baserat på terapeutiska övningar.
|
Transkraniell lågnivålaserterapi genom automatisk skanning utan kontakt över båda hjärnhemisfärerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer skala
Tidsram: 20 minuter
|
Den övre extremiteten Fugl-Meyer-subskalan (0-66) tar hänsyn till flexor- och extensorsynegier samt reflexaktivitet och koordination och är specifik för att gradera motoriska funktionsnedsättningar.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index
Tidsram: 10 minuter
|
Barthel-index (0-100) består av 10 poster och bedömer aktiviteter relaterade till kläder, näring, personlig hygien och förflyttning.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RyC-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .