Laserterapia transcraneal en la rehabilitación de pacientes hemipléjicos por ictus isquémico (REHELA)
2 de abril de 2012 actualizado por: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Eficacia de la terapia con láser transcraneal para mejorar la recuperación funcional de las extremidades superiores en pacientes hemipléjicos por accidente cerebrovascular isquémico
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la terapia con láser transcraneal aplicado en modo de escaneo automático sin contacto para mejorar la discapacidad funcional en pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular isquémico en un programa de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con láser transcraneal se aplica con un láser de diodo InGa(Al)As. El láser en barrido automático se aplica sobre ambos hemisferios cerebrales durante 15 sesiones.
Los pacientes realizaron simultáneamente un programa de ejercicios terapéuticos 3 días a la semana.
Las medidas de resultado fueron la escala Fugl-Meyer Upper Extremity, que evaluó la función motora de las extremidades superiores, y el índice de Barthel, que evaluó la discapacidad funcional general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemiplejía secundaria a ictus cerebral isquémico.
- Requisito de afeitarse la zona del cuero cabelludo.
- El inicio del procedimiento TLT comienza entre 70 y 100 días después del inicio del accidente cerebrovascular.
- Consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hemiplejía secundaria a ictus hemorrágico.
- Implantes cerebrales metálicos.
- Trastornos neurodegenerativos.
- Problemas motores bilaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia láser transcraneal de bajo nivel
La terapia con láser transcraneal se aplica mediante exploración automática sobre ambos hemisferios y los pacientes también se someten a un programa de rehabilitación estándar basado en ejercicios terapéuticos.
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Terapia láser transcraneal de bajo nivel mediante barrido automático sin contacto sobre ambos hemisferios cerebrales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los pacientes sometidos únicamente a un programa de rehabilitación estándar basado en ejercicios terapéuticos.
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Terapia láser transcraneal de bajo nivel mediante barrido automático sin contacto sobre ambos hemisferios cerebrales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La subescala de Fugl-Meyer de la extremidad superior (0-66) considera las sinergias flexoras y extensoras, así como la actividad refleja y la coordinación, y es específica para clasificar las deficiencias motoras.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El índice de Barthel (0-100) está compuesto por 10 ítems y evalúa actividades relacionadas con el vestido, la alimentación, el aseo personal y la transferencia.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RyC-10
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