Transkraniální laserová terapie v rehabilitaci hemiplegických pacientů z ischemické cévní mozkové příhody (REHELA)
2. dubna 2012 aktualizováno: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Účinnost transkraniální laserové terapie pro zlepšení funkční obnovy horních končetin u hemiplegických pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě
Cílem této studie je zjistit účinnost transkraniální laserové terapie aplikované v režimu automatického bezkontaktního skenování pro zlepšení funkční disability u pacientů s hemiplegií po ischemické cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitační program.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální laserová terapie je aplikována InGa(Al)As diodovým laserem. Laser v automatickém skenování je aplikován na obě mozkové hemisféry během 15 sezení.
Pacienti současně prováděli 3 dny v týdnu program terapeutického cvičení.
Výsledným měřítkem byla Fugl-Meyerova škála horní končetiny, která hodnotila motorické funkce horní končetiny, a Barthelův index, který posuzoval obecnou funkční disabilitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hemiplegií sekundární k ischemické mozkové příhodě.
- Požadavek holení oblasti pokožky hlavy.
- Zahájení procedury TLT začíná mezi 70. a 100. dnem po začátku mrtvice.
- Informovaný písemný souhlas před zápisem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hemiplegie po hemoragické mrtvici.
- Kovové mozkové implantáty.
- Neurodegenerativní poruchy.
- Oboustranné motorické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální nízkoúrovňová laserová terapie
Transkraniální laserová terapie je aplikována automatickým skenováním přes obě hemisféry a u pacientů absolvujících i standardní rehabilitační program založený na terapeutickém cvičení.
|
Transkraniální nízkoúrovňová laserová terapie automatickým bezkontaktním skenováním přes obě mozkové hemisféry.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti podstupují pouze standardní rehabilitační program založený na léčebných cvičeních.
|
Transkraniální nízkoúrovňová laserová terapie automatickým bezkontaktním skenováním přes obě mozkové hemisféry.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice
Časové okno: 20 minut
|
Fugl-Meyerova subškála horní končetiny (0-66) zohledňuje synegie flexorů a extenzorů, stejně jako reflexní aktivitu a koordinaci a je specifická pro klasifikaci motorických poruch.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 10 minut
|
Barthelův index (0-100) se skládá z 10 položek a hodnotí činnosti související s odíváním, výživou, osobní hygienou a přenosem.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RyC-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .