Thérapie laser transcrânienne dans la réhabilitation des patients hémiplégiques suite à un AVC ischémique (REHELA)
2 avril 2012 mis à jour par: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Efficacité de la thérapie laser transcrânienne pour améliorer la récupération fonctionnelle des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques après un AVC ischémique
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie laser transcrânienne appliquée en mode de balayage automatique sans contact pour améliorer l'incapacité fonctionnelle chez les patients hémiplégiques d'un AVC ischémique soumis à un programme de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie laser transcrânienne est appliquée avec un laser à diode InGa(Al)As. Le laser en balayage automatique est appliqué sur les deux hémisphères cérébraux pendant 15 séances.
Les patients effectuaient simultanément un programme d'exercices thérapeutiques 3 jours par semaine.
Les critères de jugement étaient l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs, qui évaluait la fonction motrice des membres supérieurs, et l'indice de Barthel, qui évaluait l'incapacité fonctionnelle générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémiplégie secondaire à un accident vasculaire cérébral ischémique.
- Exigence de rasage de la zone du cuir chevelu.
- L'initiation de la procédure TLT commence entre 70 et 100 jours après le début de l'AVC.
- Consentement écrit éclairé avant de s'inscrire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hémiplégie secondaire à un AVC hémorragique.
- Implants cérébraux métalliques.
- Troubles neurodégénératifs.
- Troubles moteurs bilatéraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie laser transcrânienne de bas niveau
La thérapie laser transcrânienne est appliquée par balayage automatique sur les deux hémisphères et les patients suivent également un programme de rééducation standard basé sur des exercices thérapeutiques.
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Thérapie laser transcrânienne de bas niveau par balayage automatique sans contact sur les deux hémisphères cérébraux.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients ne suivent qu'un programme de rééducation standard basé sur des exercices thérapeutiques.
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Thérapie laser transcrânienne de bas niveau par balayage automatique sans contact sur les deux hémisphères cérébraux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl-Meyer
Délai: 20 minutes
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La sous-échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur (0-66) prend en compte les synergies des fléchisseurs et des extenseurs ainsi que l'activité et la coordination réflexes et est spécifique au classement des déficiences motrices.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 10 minutes
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L'indice de Barthel (0-100) est composé de 10 items et évalue les activités liées à l'habillement, à l'alimentation, à l'hygiène personnelle et au transfert.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (Estimation)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2012
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RyC-10
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