Транскраниальная лазерная терапия в реабилитации больных гемиплегией, перенесших ишемический инсульт (REHELA)
2 апреля 2012 г. обновлено: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Эффективность транскраниальной лазерной терапии для улучшения функционального восстановления верхних конечностей у пациентов с гемиплегией, перенесших ишемический инсульт
Цель исследования — определить эффективность применения транскраниальной лазерной терапии в режиме автоматического бесконтактного сканирования для улучшения функциональной инвалидности у больных с гемиплегией после ишемического инсульта, проходящих реабилитационную программу.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная лазерная терапия проводится диодным лазером InGa(Al)As. Лазер при автоматическом сканировании воздействует на оба полушария головного мозга в течение 15 сеансов.
Пациенты одновременно выполняли программу лечебной гимнастики 3 дня в неделю.
Исходными показателями были шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей, которая оценивала двигательную функцию верхних конечностей, и индекс Barthel, который оценивал общую функциональную неспособность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к мозговому ишемическому инсульту.
- Требование бритья области головы.
- Начало процедуры ТЛТ начинают между 70 и 100 днями после начала инсульта.
- Информированное письменное согласие до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Гемиплегия после геморрагического инсульта.
- Металлические мозговые имплантаты.
- Нейродегенеративные расстройства.
- Двусторонние двигательные проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная низкоинтенсивная лазерная терапия
Транскраниальная лазерная терапия применяется путем автоматического сканирования обоих полушарий и пациентов, проходящих также стандартную программу реабилитации, основанную на лечебной гимнастике.
|
Транскраниальная низкоинтенсивная лазерная терапия с автоматическим бесконтактным сканированием обоих полушарий головного мозга.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты проходят только стандартную программу реабилитации, основанную на лечебной гимнастике.
|
Транскраниальная низкоинтенсивная лазерная терапия с автоматическим бесконтактным сканированием обоих полушарий головного мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: 20 минут
|
Подшкала Fugl-Meyer для верхних конечностей (0-66) учитывает синегию сгибателей и разгибателей, а также рефлекторную активность и координацию и специфична для оценки двигательных нарушений.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс Бартеля (0-100) состоит из 10 пунктов и оценивает деятельность, связанную с одеждой, питанием, личной гигиеной и переносом.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RyC-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .