Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell laserterapi ved rehabilitering av hemiplegiske pasienter fra iskemisk hjerneslag (REHELA)

2. april 2012 oppdatert av: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effekten av transkraniell laserterapi for å forbedre funksjonell restitusjon i øvre ekstremiteter hos hemiplegiske pasienter fra iskemisk hjerneslag

Målet med denne studien er å bestemme effekten av transkraniell laserterapi brukt i automatisk kontaktfri skanningsmodus for å forbedre funksjonshemming hos pasienter med hemiplegi fra iskemisk hjerneslag som gjennomgår et rehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell laserterapi påføres med en InGa(Al)As diodelaser. Laseren i automatisk skanning påføres over begge hjernehalvdelene i løpet av 15 økter. Pasienter utførte samtidig et program med terapeutiske øvelser 3 dager i uken. Utfallsmål var Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala, som vurderte motorisk funksjon i øvre lemmer, og Barthel-indeksen, som vurderte generell funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med hemiplegi sekundært til cerebralt hjerneslag iskemisk.
  2. Krav om barbering av hodebunnsområdet.
  3. Start av TLT-prosedyren begynner mellom 70 og 100 dager etter hjerneslag.
  4. Informert skriftlig samtykke før du melder deg på studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemiplegi sekundært til hemorragisk slag.
  2. Metalliske hjerneimplantater.
  3. Nevrodegenerative lidelser.
  4. Bilaterale motoriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell lavnivå laserterapi
Transkraniell laserterapi påføres ved automatisk skanning over begge halvkuler og pasientene som også gjennomgår et standard rehabiliteringsprogram basert på terapeutiske øvelser.
Fremgangsmåte: lavnivå laserterapiprosedyre
Transkraniell lavnivålaserterapi ved automatisk skanning uten kontakt over begge hjernehalvdelene.
Andre navn:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; SOM EN.
Aktiv komparator: Styre
Pasientene gjennomgår kun et standard rehabiliteringsprogram basert på terapeutiske øvelser.
Fremgangsmåte: lavnivå laserterapiprosedyre
Transkraniell lavnivålaserterapi ved automatisk skanning uten kontakt over begge hjernehalvdelene.
Andre navn:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; SOM EN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: 20 minutter
Fugl-Meyer-subskalaen for øvre ekstremitet (0-66) tar for seg flexor- og ekstensorsynegier samt refleksaktivitet og koordinasjon og er spesifikk for å gradere motoriske svekkelser.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeks
Tidsramme: 10 minutter
Barthel-indeksen (0-100) er sammensatt av 10 elementer og vurderer aktiviteter knyttet til klær, næring, personlig hygiene og forflytning.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RyC-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere