Przezczaszkowa terapia laserowa w rehabilitacji pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze niedokrwiennym (REHELA)
2 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Skuteczność przezczaszkowej terapii laserowej w poprawie funkcjonowania kończyn górnych u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze niedokrwiennym
Celem pracy jest określenie skuteczności przezczaszkowej terapii laserowej stosowanej w trybie automatycznego bezkontaktowego skanowania w celu poprawy sprawności funkcjonalnej u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze niedokrwiennym mózgu, objętych programem rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laseroterapię przezczaszkową stosuje się za pomocą lasera diodowego InGa(Al)As. Laser w skanowaniu automatycznym jest aplikowany na obie półkule mózgowe podczas 15 sesji.
Pacjenci równolegle realizowali program ćwiczeń terapeutycznych 3 dni w tygodniu.
Miernikami wyników była skala Fugl-Meyer Upper Extremity, która oceniała funkcje motoryczne kończyn górnych, oraz wskaźnik Barthel, który oceniał ogólną niepełnosprawność funkcjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do udaru niedokrwiennego mózgu.
- Konieczność golenia skóry głowy.
- Rozpoczęcie procedury TLT rozpoczyna się między 70 a 100 dniem od wystąpienia udaru.
- Świadoma pisemna zgoda przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Hemiplegia wtórna do udaru krwotocznego.
- Metalowe implanty mózgowe.
- Zaburzenia neurodegeneracyjne.
- Obustronne problemy motoryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa terapia laserowa niskiego poziomu
Przezczaszkowa terapia laserowa stosowana jest poprzez automatyczne skanowanie obu półkul, a pacjenci poddawani są również standardowemu programowi rehabilitacji opartemu na ćwiczeniach terapeutycznych.
|
Przezczaszkowa terapia laserowa niskiego poziomu poprzez automatyczne bezkontaktowe skanowanie obu półkul mózgowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci objęci jedynie standardowym programem rehabilitacyjnym opartym na ćwiczeniach terapeutycznych.
|
Przezczaszkowa terapia laserowa niskiego poziomu poprzez automatyczne bezkontaktowe skanowanie obu półkul mózgowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 20 minut
|
Podskala Fugl-Meyera kończyny górnej (0-66) uwzględnia synergie zginaczy i prostowników, a także aktywność odruchową i koordynację i jest specyficzna dla stopniowania upośledzeń motorycznych.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks Barthel (0-100) składa się z 10 pozycji i ocenia czynności związane z ubraniem, odżywianiem, higieną osobistą i przeniesieniem.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RyC-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .