Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Laserterapia transcranica nella riabilitazione di pazienti emiplegici da ictus ischemico (REHELA)

2 aprile 2012 aggiornato da: RAMON MONTES MOLINA, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efficacia della terapia laser transcranica per migliorare il recupero funzionale degli arti superiori nei pazienti emiplegici da ictus ischemico

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia laser transcranica applicata in modalità di scansione automatica senza contatto per migliorare la disabilità funzionale nei pazienti con emiplegia da ictus ischemico sottoposti a un programma di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia laser transcranica viene applicata con un laser a diodi InGa(Al)As. Il laser in scansione automatica viene applicato su entrambi gli emisferi cerebrali durante 15 sessioni. I pazienti hanno eseguito contemporaneamente un programma di esercizi terapeutici 3 giorni alla settimana. Le misure di esito erano la scala Fugl-Meyer Upper Extremity, che valutava la funzione motoria degli arti superiori, e l'indice di Barthel, che valutava la disabilità funzionale generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con emiplegia secondaria a ictus cerebrale ischemico.
  2. Requisito di radere l'area del cuoio capelluto.
  3. L'inizio della procedura TLT inizia tra 70 e 100 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus.
  4. Consenso scritto informato prima dell'iscrizione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Emiplegia secondaria a ictus emorragico.
  2. Impianti cerebrali metallici.
  3. Malattie neurodegenerative.
  4. Problemi motori bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser transcranica a basso livello
La terapia laser transcranica viene applicata mediante scansione automatica su entrambi gli emisferi e i pazienti vengono sottoposti anche a un programma di riabilitazione standard basato su esercizi terapeutici.
Procedura: procedura di terapia laser a basso livello
Terapia laser transcranica a basso livello mediante scansione automatica senza contatto su entrambi gli emisferi cerebrali.
Altri nomi:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; COME UN.
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti sottoposti solo a un programma di riabilitazione standard basato su esercizi terapeutici.
Procedura: procedura di terapia laser a basso livello
Terapia laser transcranica a basso livello mediante scansione automatica senza contatto su entrambi gli emisferi cerebrali.
Altri nomi:
  • COMBY 3 Terza Serie C-LASER; COME UN.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 20 minuti
La sottoscala Fugl-Meyer dell'arto superiore (0-66) considera le sinergie dei flessori e degli estensori così come l'attività riflessa e la coordinazione ed è specifica per la valutazione delle menomazioni motorie.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indice di Barthel (0-100) è composto da 10 item e valuta le attività legate all'abbigliamento, all'alimentazione, all'igiene personale e al transfert.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramón Montes-Molina, PT, Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RyC-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su procedura di terapia laser a basso livello

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi