经颅激光治疗缺血性中风偏瘫患者的康复 (REHELA)
2012年4月2日 更新者：RAMON MONTES MOLINA、Hospital Universitario Ramon y Cajal
经颅激光治疗改善缺血性卒中偏瘫患者上肢功能恢复的疗效
本研究的目的是确定应用自动非接触扫描模式的经颅激光治疗对改善接受康复计划的缺血性中风偏瘫患者功能障碍的疗效。
研究概览
详细说明
经颅激光治疗采用 InGa(Al)As 二极管激光器。自动扫描激光在 15 个疗程期间应用于两个大脑半球。
患者每周 3 天同时进行治疗性锻炼计划。
结果指标是评估上肢运动功能的 Fugl-Meyer 上肢量表和评估一般功能障碍的 Barthel 指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramón y Cajal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑卒中继发缺血性偏瘫患者。
- 剃头皮区域的要求。
- TLT 程序的启动在中风发作后 70 到 100 天之间开始。
- 在参加研究之前签署知情同意书。
排除标准：
- 继发于出血性中风的偏瘫。
- 金属大脑植入物。
- 神经退行性疾病。
- 双侧运动问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅低强度激光治疗
经颅激光治疗通过对两个半球进行自动扫描来应用，患者还接受基于治疗性练习的标准康复计划。
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通过在两个大脑半球进行自动扫描非接触式经颅低强度激光治疗。
其他名称：
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有源比较器：控制
患者仅接受基于治疗性练习的标准康复计划。
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通过在两个大脑半球进行自动扫描非接触式经颅低强度激光治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 量表
大体时间：20分钟
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上肢 Fugl-Meyer 分量表 (0-66) 考虑了屈肌和伸肌的协同作用以及反射活动和协调性，专门用于对运动障碍进行分级。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴氏指数
大体时间：10分钟
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Barthel 指数（0-100）由 10 个项目组成，评估与衣着、营养、个人卫生和移情有关的活动。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramón Montes-Molina, PT、Hospital University Ramon y Cajal. IRYCIS.Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月2日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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