금연할 준비가 되지 않은 흡연자의 바레니클린 보조 담배 감소
2017년 7월 13일 업데이트: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
조사관은 1) 바레니클린 + 금연/절연 상담 또는 2) 위약 알약 + 금연/절연 상담을 받도록 흡연자를 무작위로 배정합니다.
참가자나 연구 치료사/평가자는 참가자가 어떤 조건(활성 또는 위약 알약)에 배정되었는지, 즉 이중 맹검 연구) 알 수 없습니다.
투약 및 주간 상담은 28일 동안 진행됩니다.
참가자는 치료 시작 직전(기준선), 치료 종료 시, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가 조치를 완료하여 치료 그룹 간에 담배 사용에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Division of Addiction Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피워야 합니다.
- 작동하는 휴대폰 또는 유선 전화가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 향후 30일 이내에 금연할 생각은 없으나 줄이는 데 관심이 있어야 함-담배 이외의 담배 제품을 정기적으로(월 1회 이상) 사용하지 않아야 함
- 현재 담배 의존 치료 상담을 받고 있지 않아야 함
- 현재 바레니클린, 부프로피온, 노르트립틸린 또는 니코틴 제제(껌, 사탕, 패치, 스프레이, 흡입기)를 복용하고 있지 않아야 합니다.
- SCID-I/NP 정신병적 선별검사에서 양성 선별검사가 없어야 합니다.
- 의료 기록 양식으로 측정된 바와 같이 임신을 포함하여 바레니클린 사용에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바레니클린
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바레니클린을 투여하도록 무작위 배정된 참가자는 화이자 권장 투여 일정(1-3일에 0.5mg QD, 4-7일에 0.5mg BID, 그 후 1mg BID)을 따릅니다.
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위약 비교기: 위약 알약
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위약 알약을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 바레니클린(1~3일에 0.5mg으로 표시된 알약 1개, 4~7일에 0.5mg BID로 표시된 알약, 그 후 1mg BID로 표시된 알약)을 받도록 무작위로 지정된 사람과 동일한 투약 일정을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 줄이기
기간: 6개월 추적에서
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기준선과 비교하여 하루 담배 50% 감소.
누락된 데이터는 감소하지 않은 것으로 가정합니다.
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6개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc L Steinberg, Ph.D., University of Medicine and Dentistry of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WS777117
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