타액의 인과 신장 기능의 수준
타액의 인과 신장 기능의 관계 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 연구에서는 타액 인산염 수치가 만성 신장 질환 환자에서 상승하고 혈청 인과 타액 인 사이에 직접적이고 선형적인 상관 관계가 있음을 입증했습니다. 그러나 타액의 인산염 수치와 신장질환의 병기(추정사구체여과율(eGFR))와의 관계에 대한 자료가 부족하여 본 연구에서는 그 관계를 규명하고자 한다.
혈청 인은 대략 오후 3시에 정오 정점에 도달하고 대략 오전 7-11시에 최저점을 갖는 정상 일주기 리듬이 있습니다. 또한 오전 8시의 공복 혈청 인 수준이 24시간 평균 혈청 인을 나타내지 않는다는 것이 입증되었습니다. 따라서 타액의 인과 혈청 인 사이의 관계는 하루 동안 변할 수 있습니다.
이것은 신장 기능의 정도가 다양한 최소 105명의 피험자(투석 중 아님)에서 두 시점에서 타액, 소변 및 혈청을 수집하는 단일 센터 연구입니다. 신장 그룹으로의 할당은 방문 2 추정 사구체 여과율 값에 기초할 것이다. 각 그룹의 등록은 그룹당 15명의 대상자의 목표가 달성될 때까지 무작위로 계속됩니다. 할당이 소급적으로 발생하므로 개별 그룹이 대상 등록 수를 초과할 수 있습니다.
모든 과목은 오전 7시에서 11시 사이에 아침 평가를 받아야 합니다. 임상 화학, 혈청 인, 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH), 혈장 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23), 혈청 1,25 di-hydroxyvitamin D, 혈청 25-OH 비타민 D 및 반점 소변이 수집됩니다. 24시간 소변 샘플도 수집됩니다.
수동적이고 자극적인 타액 수집이 발생합니다. 타액 채취는 채취 전 최소 90분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않은 공복 상태에서 이루어져야 합니다.
피험자는 시설을 떠날 수 있습니다. 그들은 오전 1100시에서 오후 1200시 사이에 원하는 점심을 먹도록 지시받을 것입니다. 오후 12시 이후에는 아무것도 먹지 않도록 지시를 받습니다. 피험자는 연구 직원의 지시에 따라 방문 3을 위해 클리닉으로 돌아올 것입니다. 3차 방문은 오후 1시부터 4시 사이에 진행됩니다. 검사실 평가, 타액 수집 및 반점 소변은 방문 3에서 수집될 것입니다. 방문 2 및 3에서 섭취의 식이 회수도 완료될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80230
- Denver Nephrologists, PC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 피험자는 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 가장 최근의 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 혈액 투석을 받고 있습니다.
- 방문 2 이전 28일 이내에 조사 제품을 수령했거나 받았음(또는 현재 조사 장치를 사용 중임).
- 방문 2에서 활동적이고 임상적으로 유의미한 감염의 증거.
- 방문 2 전 48시간 이내의 치과 작업.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신장 기능 그룹 #1
크레아티닌 청소율 > 90mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #2
크레아티닌 청소율 60-69mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #3
크레아티닌 청소율 50-59mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #4
크레아티닌 청소율 40-49mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #5
크레아티닌 청소율 30-39mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #6
크레아티닌 청소율 20-29mL/분
|
|
신장 기능 그룹 #7
크레아티닌 클리어런스 < 20 mL/min(투석 중 아님)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 시 타액의 인과 예상 사구체 여과율의 상관관계
기간: 오전 7-11시 사이의 단일 값
|
다양한 수준의 추정 사구체 여과율을 가진 피험자는 공복 상태의 타액 인에서 단일 평가를 받게 됩니다.
|
오전 7-11시 사이의 단일 값
|
|
식후 타액의 인과 예상 사구체여과율과의 상관관계
기간: 오후 1-4시 사이 식사 후 단일 값
|
추정 사구체 여과율의 다양한 수준을 가진 피험자는 오후 1-4시 사이에 측정된 타액 인의 식사 상태(오전 11시 - 정오 사이의 식사)에서 단일 평가를 받게 됩니다.
|
오후 1-4시 사이 식사 후 단일 값
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복시 타액의 인과 혈장 섬유아세포 성장 인자 23 수준(FGF-23)의 상관관계
기간: 오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
피험자는 오전 7-11시 사이에 금식 상태에서 혈장 FGF23을 측정하고 타액 인의 동시 평가와 상관관계를 갖게 됩니다.
|
오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
|
공복시 타액 인과 혈청 1,25 비타민 D 수치 사이의 상관 관계.
기간: 오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
대상자는 오전 7-11시 사이에 공복 상태에서 혈청 1,25 비타민 D를 측정하고 타액 인의 동시 평가와 상관관계를 갖게 됩니다.
|
오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
|
공복시 타액 인과 혈청 온전한 부갑상선 호르몬 (iPTH) 수치 사이의 상관 관계.
기간: 오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
피험자는 오전 7-11시 사이에 공복 상태에서 혈청 온전한 부갑상선 호르몬을 측정하고 타액 인의 동시 평가와 상관관계를 갖게 됩니다.
|
오전 7-11시 사이의 단일 AM 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey A Block, MD, Denver Nephrologists, PC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록