Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen fosfori ja munuaisten toiminnan taso

torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Denver Nephrologists, P.C.

Syljen fosforin ja munuaisten toiminnan tason välisen suhteen arviointi

Tämän tutkimuksen erityinen tarkoitus on kuvata syljen fosforin ja munuaisten toiminnan välistä suhdetta, erityisesti mitä tulee seerumin fosforiin, FGF23:een, PTH:hen, D-vitamiinin tilaan ja fosforin erittymiseen virtsaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syljen fosfaattitasot ovat kohonneet potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja että seerumin fosforin ja syljen fosforin välillä on suora ja lineaarinen korrelaatio. Tietoa syljen fosfaattitasojen ja munuaissairauden vaiheen välisestä suhteesta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)) ei kuitenkaan ole saatavilla; sellaisenaan tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan tätä suhdetta.

Seerumin fosforin suhteen vallitsee normaali vuorokausirytmi, jonka huippu on iltapäivällä noin klo 15 ja alimmillaan noin klo 7-11. Lisäksi on osoitettu, että seerumin paastofosforitaso klo 8.00 EI ole osoitus 24 tunnin keskimääräisestä seerumin fosforista. Siten syljen fosforin ja seerumin fosforin välinen suhde voi vaihdella päivän aikana.

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa sylkeä, virtsaa ja seerumia kerätään kahdessa vaiheessa vähintään 105 potilaalta, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta (ei dialyysihoidossa). Luokittelu munuaisryhmään perustuu 2. käynnin arvioituun glomerulussuodatusnopeuden arvoon. Ilmoittautuminen kuhunkin ryhmään jatkuu satunnaisesti, kunnes tavoite on 15 henkilöä ryhmää kohden. On mahdollista, että yksittäinen ryhmä voi ylittää tavoiteilmoittautumismäärän, koska heidän toimeksiantonsa tapahtuu takautuvasti.

Kaikkien koehenkilöiden on suoritettava aamuarviointi klo 7.00–11.00. Kliininen kemia, seerumin fosfori, ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH), plasman fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23), seerumin 1,25-dihydroksivitamiini D, seerumin 25-OH-D-vitamiini ja pistevirtsa. Myös 24 tunnin virtsanäyte kerätään.

Passiivista ja stimuloitua syljen kertymistä tapahtuu. Syljenkeräyksen on tapahduttava paastotilassa ilman syömistä tai juomista vähintään 90 minuuttia ennen syljen keräämistä.

Koehenkilöt saavat poistua tiloista. Heitä neuvotaan nauttimaan valitsemansa lounas kello 11.00–12.00. Heitä neuvotaan olemaan syömättä mitään kello 12.00 jälkeen. Koehenkilöt palaavat klinikalle vierailulle 3 tutkimushenkilökunnan ohjeiden mukaisesti. Vierailu 3 suoritetaan klo 13-16 välillä. Laboratorioarvioinnit, sylkinäytteet ja pistevirtsat kerätään käynnillä 3. Myös 2. ja 3. käynnin saannin ruokavalion palautus tehdään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Denver Nephrologists, PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali terve väestö, krooninen munuaissairaus, joka ei saa dialyysihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt viimeisimmän Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysin saaminen.
  • Saat tai on vastaanottanut tutkimustuotteen (tai käyttää parhaillaan tutkimuslaitetta) 28 päivän sisällä ennen käyntiä 2.
  • Todisteet aktiivisesta ja kliinisesti merkittävästä infektiosta vierailulla 2.
  • Hammashoito 48 tuntia ennen käyntiä 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisten toimintaryhmä #1
Kreatiniinipuhdistuma > 90 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #2
Kreatiniinipuhdistuma 60-69 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #3
Kreatiniinipuhdistuma 50-59 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #4
Kreatiniinipuhdistuma 40-49 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #5
Kreatiniinipuhdistuma 30-39 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #6
Kreatiniinipuhdistuma 20-29 ml/min
Munuaisten toimintaryhmä #7
Kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min (ei dialyysihoidossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastosyljen fosforin ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksittäinen arvo klo 7-11 välillä
koehenkilöillä, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on eri tasoinen, tehdään yksi syljen fosforin paastotilaarviointi
yksittäinen arvo klo 7-11 välillä
Aterian jälkeisen syljen fosforin ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksittäinen arvo aterian jälkeen klo 1-16 välillä
koehenkilöillä, joiden arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus on eri tasoinen, tehdään yksi syljen fosforimittaus klo 13-16 välillä syömistilassa (ateria klo 11–12).
yksittäinen arvo aterian jälkeen klo 1-16 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastosyljen fosforin korrelaatio plasman fibroblastien kasvutekijä 23 -tasojen kanssa (FGF-23)
Aikaikkuna: yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä
koehenkilöillä mitataan plasman FGF23 paastotilassa klo 7-11 ja korrelaatio tehdään samanaikaisen syljen fosforin arvioinnin kanssa.
yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä
Paastosyljen fosforin ja seerumin 1,25 D-vitamiinipitoisuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä
koehenkilöillä mitataan seerumin 1,25 D-vitamiinipitoisuus paastotilassa klo 7-11 ja korrelaatio tehdään samanaikaisen syljen fosforin arvioinnin kanssa.
yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä
Korrelaatio paastosyljen fosforin ja seerumin koskemattoman lisäkilpirauhashormonin (iPTH) pitoisuuksien välillä.
Aikaikkuna: yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä
koehenkilöillä mitataan seerumin koskematon lisäkilpirauhashormoni paastotilassa klo 7-11 ja korrelaatio tehdään samanaikaisen syljen fosforin arvioinnin kanssa
yksittäinen aamumittaus klo 7-11 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey A Block, MD, Denver Nephrologists, PC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa