Fósforo salival y nivel de función renal

Estudios previos han demostrado que los niveles de fosfato salival están elevados en pacientes con enfermedad renal crónica y que existe una correlación directa y lineal entre el fósforo sérico y el fósforo salival. Sin embargo, faltan datos sobre la relación entre los niveles de fosfato en la saliva y el estadio de la enfermedad renal (tasa de filtración glomerular estimada (TFGe); como tal, este estudio busca examinar esa relación.

Hay un ritmo circadiano normal para el fósforo sérico con un pico a media tarde aproximadamente a las 3 p. m. y un nadir aproximadamente a las 7 a 11 a. m. Además, se ha demostrado que un nivel de fósforo sérico en ayunas a las 8 a. m. NO es indicativo del fósforo sérico medio de 24 horas. Por lo tanto, la relación entre el fósforo salival y el fósforo sérico puede variar a lo largo del día.

Este es un estudio de un solo centro en el que se recolectará saliva, orina y suero en dos puntos de tiempo en un mínimo de 105 sujetos con diversos grados de función renal (no en diálisis). La asignación al grupo renal se basará en el valor de la tasa de filtración glomerular estimada de la Visita 2. La inscripción en cada grupo continuará aleatoriamente hasta que se logre el objetivo de 15 sujetos por grupo. Es posible que un grupo individual pueda exceder el número objetivo de inscripción ya que su asignación se realizará retrospectivamente.

Todos los sujetos deberán realizar su evaluación matutina entre las 7 a. m. y las 11 a. m. Se recolectará química clínica, fósforo sérico, hormona paratiroidea intacta (iPTH), factor de crecimiento de fibroblastos plasmático 23 (FGF-23), 1,25 dihidroxivitamina D sérica, 25-OH vitamina D sérica y una muestra de orina. También se recolectará una muestra de orina de 24 horas.

Se producirá una colección salival pasiva y estimulada. La recolección de saliva debe ocurrir en ayunas sin comer ni beber por lo menos 90 minutos antes de la recolección.

A los sujetos se les permitirá salir de las instalaciones. Se les indicará que consuman un almuerzo de su elección entre las 11:00 a. m. y las 12:00 p. m. Se les indicará que no coman nada después de las 12:00 p. m. Los sujetos regresarán a la clínica para la Visita 3 según las indicaciones del personal del estudio. La visita 3 se realizará entre las 13:00 y las 16:00 horas. Las evaluaciones de laboratorio, las colecciones de saliva y las muestras de orina se recolectarán en la Visita 3. También se completará un recordatorio dietético de la ingesta en las Visitas 2 y 3.