Speekselfosfor en niveau van nierfunctie

Eerdere studies hebben aangetoond dat speekselfosfaatspiegels verhoogd zijn bij patiënten met chronische nierziekte en dat er een directe en lineaire correlatie bestaat tussen serumfosfor en speekselfosfor. Gegevens over de relatie tussen speekselfosfaatspiegels en het stadium van nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)) ontbreken echter; als zodanig probeert deze studie die relatie te onderzoeken.

Er is een normaal circadiaans ritme voor serumfosfor met een middagpiek rond 15.00 uur en een dieptepunt rond 7-11.00 uur. Verder is aangetoond dat een nuchtere serumfosforspiegel om 8 uur 's ochtends NIET indicatief is voor de 24-uurs gemiddelde serumfosforwaarde. Zo kan de verhouding tussen speekselfosfor en serumfosfor in de loop van de dag variëren.

Dit is een onderzoek in één centrum waarin speeksel, urine en serum op twee tijdstippen worden verzameld bij minimaal 105 proefpersonen met verschillende graden van nierfunctie (niet bij dialyse). Toewijzing aan de niergroep zal gebaseerd zijn op de geschatte waarde voor de glomerulaire filtratiesnelheid van Visit 2. Inschrijving in elke groep zal willekeurig doorgaan totdat het doel van 15 proefpersonen per groep is bereikt. Het is mogelijk dat een individuele groep het beoogde aantal inschrijvingen overschrijdt, aangezien hun toewijzing achteraf plaatsvindt.

Alle proefpersonen moeten hun ochtendbeoordeling laten uitvoeren tussen 07.00 uur en 11.00 uur. Klinische chemie, serumfosfor, intact bijschildklierhormoon (iPTH), plasma fibroblast groeifactor 23 (FGF-23), serum 1,25 di-hydroxyvitamine D, serum 25-OH vitamine D en een spot urine worden verzameld. Ook wordt er een 24-uurs urinemonster afgenomen.

Er vindt passieve en gestimuleerde speekselverzameling plaats. De speekselverzameling moet plaatsvinden in een nuchtere toestand met niets te eten of te drinken gedurende ten minste 90 minuten voorafgaand aan de verzameling.

Proefpersonen mogen de faciliteit verlaten. Ze krijgen de instructie om tussen 11.00 en 12.00 uur een lunch naar keuze te nuttigen. Ze krijgen de instructie om na 12.00 uur niets meer te eten. Proefpersonen keren terug naar de kliniek voor Bezoek 3 zoals voorgeschreven door het onderzoekspersoneel. Bezoek 3 vindt plaats tussen 13.00 en 16.00 uur. Laboratoriumbeoordelingen, speekselverzamelingen en spot-urine zullen worden verzameld bij bezoek 3. Een dieetherinnering van de inname bij bezoek 2 en 3 zal ook worden voltooid.