Salivfosfor och nivå av njurfunktion

Tidigare studier har visat att salivfosfatnivåerna är förhöjda hos patienter med kronisk njursjukdom och att det finns en direkt och linjär korrelation mellan serumfosfor och salivfosfor. Däremot saknas data angående sambandet mellan salivfosfatnivåer och njursjukdomsstadiet (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR); som sådan försöker denna studie undersöka detta samband.

Det finns en normal dygnsrytm till serumfosfor med en topp mitt på eftermiddagen vid cirka 15.00 och en nadir cirka 7-11 på morgonen. Vidare har det visats att en fastande serumfosfornivå kl. 08.00 INTE är en indikation på 24 timmars genomsnittlig serumfosfor. Således kan förhållandet mellan salivfosfor och serumfosfor variera under dagen.

Detta är en encenterstudie där saliv, urin och serum samlas in vid två tidpunkter hos minst 105 försökspersoner med olika grader av njurfunktion (ej i dialys). Tilldelning till njurgruppen kommer att baseras på besök 2 uppskattade glomerulära filtrationshastighetsvärde. Inskrivningen i varje grupp kommer att fortsätta slumpmässigt tills målet på 15 försökspersoner per grupp har uppnåtts. Det är möjligt att en enskild grupp kan överskrida målregistreringsnumret eftersom deras tilldelning kommer att ske i efterhand.

Alla försökspersoner kommer att krävas för att få sin morgonbedömning utförd mellan klockan 07.00 och 11.00. Klinisk kemi, serumfosfor, intakt bisköldkörtelhormon (iPTH), plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF-23), serum 1,25 dihydroxivitamin D, serum 25-OH vitamin D och en punkturin kommer att samlas in. Ett 24-timmars urinprov kommer också att tas.

Passiv och stimulerad salivuppsamling kommer att ske. Salivuppsamlingen måste ske i fastande tillstånd utan något att äta eller dricka under minst 90 minuter före uppsamlingen.

Försökspersoner kommer att tillåtas lämna anläggningen. De kommer att instrueras att äta en valfri lunch mellan kl. 11.00 och 12.00. De kommer att instrueras att inte äta någonting efter kl. 12.00. Försökspersonerna kommer att återvända till kliniken för besök 3 enligt anvisningar från studiepersonalen. Besök 3 kommer att genomföras mellan 13:00 och 16:00. Laboratoriebedömningar, salivuppsamlingar och punkturiner kommer att samlas in vid besök 3. En dietåterkallelse av intaget vid besök 2 och 3 kommer också att slutföras.