단백질 섭취에 대한 바이오마커 발굴을 위한 연구 (Biomarker)
2011년 5월 30일 업데이트: Wageningen University
단백질 섭취에 대한 바이오마커 규명 연구; 무작위, 완전히 통제된 급식 연구
관찰 연구의 결과는 주로 식물 공급원에서 단백질 섭취에 기인할 수 있는 단백질과 혈압 사이의 작은 유익한 연관성을 시사합니다.
역학 연구에서 식이 섭취의 바이오마커는 섭취량을 보다 확실하게 추정하는 데 유용합니다.
단백질 섭취의 바이오마커를 사용한 식이 연구는 일반적으로 건강 결과와 더 강한 연관성을 보여줍니다.
그러나 특정 유형의 단백질(예: 유제품, 육류, 곡물 및 콩류)에 대한 바이오마커에 대한 데이터는 부족합니다.
따라서 이 연구의 목적은 육류, 유제품 및 곡물에서 단백질 섭취에 대한 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
또한 두 번째 목적은 이러한 공급원에서 단백질 섭취가 신장 여과율과 요산 배설에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
- 건강한 (참가자가 판단)
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.
- 과도한 알코올 섭취(≥ 2잔/일) 및 채식주의 식단을 포함한 비정상적인 식이 패턴
- 연구 약물 또는 식이 중재와 함께 연구에 최근(< 4주) 또는 현재 참여
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단 사용
- 최근 2개월 동안 5kg 이상의 체중 감소 또는 증가
- 흡연
- 위 또는 장 질환
- 신장 장애
- 당뇨병, 갑상선 질환, 기타 내분비 장애
- 널리 퍼진 심혈관 질환
- 익스트림 스포츠(>8h/wk)
- 경구 피임약을 제외한 모든 처방약의 사용
- 연구 전 3개월 동안 전신 항생제 사용
- 여성의 경우: 임신 또는 수유
- 여성의 경우: 경구 피임약을 사용하지 않음
- 여성의 경우: 적어도 총 연구 기간 동안 연속적으로 경구 피임약을 사용할 의사가 없음
- 정상 범위를 벗어난 간 기능 매개변수(ALAT, ASAT 및 γ-GT) 및 신장 기능 매개변수(혈청 크레아티닌)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 실행
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9일 동안 완전히 조절된 식이 기간.
참가자는 약 15 en%의 단백질을 받게 됩니다.
유제품, 육류 및 곡물의 단백질 섭취량은 서로 동일합니다.
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실험적: 고단백 식단
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7일 동안 완전히 통제된 식단.
참가자는 주로 고기에서 18 en%의 단백질을 섭취합니다.
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실험적: 높은 유제품 단백질 식단
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7일 동안 완전히 통제된 식이 개입.
참가자는 20 en% 단백질을 섭취합니다.
주로 유제품에서
|
|
실험적: 고단백 식단
|
7일 동안 완전히 통제된 식이 개입.
참가자는 20 en%의 단백질을 섭취합니다.
주로 곡물에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액과 소변에서 잠재적인 바이오머커 농도의 식이 기간 간 차이
기간: 매주 개입 기간의 마지막 날
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측정될 잠재적 바이오마커는 소변 크레아티닌, 황산염, 카르노신, 1-MH, 3-MH, 타우린, 14N/15N 및 혈액 내 크레아틴입니다.
또한, 식이 기간 간의 차이를 감지하기 위해 혈액과 소변에서 아미노산 프로파일링이 수행됩니다.
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매주 개입 기간의 마지막 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 신장 여과에서 식이 기간의 차이
기간: 각 개입 기간의 마지막 날 혈액 및 소변 수집
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신장 여과는 생체 임피던스 측정과 함께 브롬화물 분포를 사용하여 추정됩니다.
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각 개입 기간의 마지막 날 혈액 및 소변 수집
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요산 배설의식이 기간의 차이
기간: 각 개입 기간의 마지막 날 소변 수집
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각 개입 기간의 마지막 날 소변 수집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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