タンパク質摂取のバイオマーカーを特定するための研究 (Biomarker)
2011年5月30日 更新者：Wageningen University
タンパク質摂取のバイオマーカーを特定するための研究;無作為化され、完全に制御された給餌研究
観察研究の結果は、主に植物源からのタンパク質の摂取に起因する可能性がある、タンパク質と血圧との間のわずかな有益な関連を示唆しています.
疫学研究では、食事摂取量のバイオマーカーは摂取量をより確実に推定するのに役立ちます。
タンパク質摂取量のバイオマーカーを使用した食事研究は、一般に、健康転帰とのより強い関連性を示しています.
ただし、特定の種類のタンパク質 (乳製品、肉、穀物、豆類など) のバイオマーカーに関するデータはほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、肉、乳製品、穀物からのタンパク質摂取に関する新しいバイオマーカーを特定することです。
さらに、二次的な目的は、これらの供給源からのタンパク質の摂取が腎臓濾過率と尿酸排泄に異なる影響を与えるかどうかを調査することです.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6700 EV
- Wageningen University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳
- BMIが18.5～30kg/m2
- 健康（参加者の判断による）
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- -研究手順を遵守できない、または遵守したくない。
- 多量のアルコール摂取（1日グラス2杯以上）や菜食などの異常な食事パターン
- -治験薬または食事介入を伴う研究への最近（<4週間）または現在の参加
- 過去 2 か月間のエネルギー制限食の使用
- 過去 2 か月間に 5 kg 以上の体重減少または体重増加
- 喫煙
- 胃や腸の病気
- 腎障害
- 糖尿病、甲状腺疾患、その他の内分泌疾患
- 流行している心血管疾患
- エクストリームスポーツ（週8時間以上）
- 経口避妊薬以外の処方薬の使用
- -研究の3か月前の期間における全身抗生物質の使用
- 女性の場合：妊娠中または授乳中
- 女性の場合：経口避妊薬を使用していない
- 女性の場合：少なくとも総研究期間中、経口避妊薬を連続して使用したくない
- 肝機能パラメータ（ALAT、ASAT、γ-GT）および腎機能パラメータ（血清クレアチニン）が正常範囲外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：駆け込む
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9日間の完全に管理された食事期間。
参加者は、約 15 en% のタンパク質を受け取ります。
乳製品、肉、穀物からのタンパク質摂取量は互いに等しくなります
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実験的：高タンパク食
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7日間完全に管理された食事。
参加者は、主に肉から 18 en% のタンパク質を摂取します。
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実験的：高乳タンパク質食
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7 日間の完全に管理された食事介入。
参加者は 20 en% のタンパク質を消費します。
主に乳製品から
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実験的：高穀物タンパク質ダイエット
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7 日間の完全に管理された食事介入。
参加者は 20 en% のタンパク質を消費します。
主に穀物由来
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中および尿中の潜在的なバイオマーカーの濃度における食事期間の違い
時間枠：1週間ごとの介入期間の最終日
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測定される可能性のあるバイオマーカーは、尿中クレアチニン、硫酸塩、カルノシン、1-MH、3-MH、タウリン、14N/15N、血中クレアチンです。
さらに、食事期間の違いを検出するために、血液と尿でアミノ酸プロファイリングが行われます。
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1週間ごとの介入期間の最終日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定腎濾過における食事期間の違い
時間枠：各介入期間の最終日の採血と採尿
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腎濾過は、生体インピーダンス測定と組み合わせた臭化物分布を使用して推定されます
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各介入期間の最終日の採血と採尿
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尿酸排泄における食事期間の違い
時間枠：各介入期間の最終日の採尿
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各介入期間の最終日の採尿
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月30日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.完了
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