Исследование по выявлению биомаркеров потребления белка (Biomarker)
30 мая 2011 г. обновлено: Wageningen University
Исследование по выявлению биомаркеров потребления белка; рандомизированное, полностью контролируемое исследование кормления
Результаты обсервационных исследований свидетельствуют о небольшой положительной связи между белком и кровяным давлением, которая может быть в основном связана с потреблением белка из растительных источников.
В эпидемиологических исследованиях биомаркеры потребления с пищей полезны для более надежной оценки потребления.
Диетические исследования с использованием биомаркеров потребления белка обычно показывают более сильную связь с результатами для здоровья.
Однако данных о биомаркерах для конкретных типов белков (например, из молочных продуктов, мяса, зерна и бобовых) недостаточно.
Поэтому целью данного исследования является выявление новых биомаркеров потребления белка из мяса, молочных продуктов и зерна.
Кроме того, вторичной целью является исследование того, влияет ли потребление белка из этих источников на скорость почечной фильтрации и экскрецию мочевой кислоты по-разному.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- Здоров (по оценке участника)
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание соблюдать процедуры обучения.
- Необычный режим питания, в том числе употребление большого количества алкоголя (≥ 2 стаканов в день) и вегетарианская диета
- Недавнее (< 4 недель) или текущее участие в исследовании с любым исследуемым препаратом или диетическим вмешательством
- Использование диеты с ограничением энергии в течение последних двух месяцев
- Потеря веса или увеличение веса на 5 кг и более за последние два месяца
- Курение
- Заболевания желудка или кишечника
- Заболевания почек
- Сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, другие эндокринные нарушения
- Распространенные сердечно-сосудистые заболевания
- Экстремальные виды спорта (>8 часов в неделю)
- Использование любых прописанных лекарств, кроме оральных контрацептивов
- Использование системных антибиотиков в период 3 месяцев до исследования
- Для женщин: беременных или кормящих
- Для женщин: не использовать оральные контрацептивы.
- Для женщин: нежелание использовать оральные контрацептивы последовательно в течение, по крайней мере, всей продолжительности исследования.
- Параметры функции печени (ALAT, ASAT и γ-GT) и параметры функции почек (креатинин сыворотки) вне нормального диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вбежать
|
Полностью контролируемый диетический период в течение 9 дней.
Участники получат примерно 15 en% белка.
Количество потребляемого белка из молочных продуктов, мяса и зерна будет равно друг другу.
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием мясного белка
|
Полностью контролируемая диета в течение 7 дней.
Участники будут потреблять 18 эн% белка, в основном из мяса.
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием молочного белка
|
Полностью контролируемое диетическое вмешательство в течение 7 дней.
Участники будут потреблять 20 эн% белка.
В основном из молочных
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием белка в злаках
|
Полностью контролируемое диетическое вмешательство в течение 7 дней.
Участники будут потреблять 20 en% белка.
В основном из зерна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между периодами диеты в концентрациях потенциальных биомеркеров в крови и моче
Временное ограничение: В последний день каждой недели периода вмешательства
|
Потенциальными биомаркерами, которые будут измеряться, являются креатинин в моче, сульфат, карнозин, 1-MH, 3-MH, таурин, 14N/15N и креатин в крови.
Кроме того, анализ аминокислот в крови и моче будет проводиться для выявления различий между периодами питания.
|
В последний день каждой недели периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между диетическим периодом в оценках почечной фильтрации
Временное ограничение: забор крови и мочи в последний день каждого периода вмешательства
|
Почечная фильтрация будет оцениваться с использованием распределения бромида в сочетании с измерением биоимпеданса.
|
забор крови и мочи в последний день каждого периода вмешательства
|
|
Различия между периодами диеты в экскреции мочевой кислоты
Временное ограничение: сбор мочи в последний день каждого периода вмешательства
|
сбор мочи в последний день каждого периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A1003/ WP-B1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .