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Studie zur Identifizierung von Biomarkern für die Proteinaufnahme (Biomarker)

30. Mai 2011 aktualisiert von: Wageningen University

Studie zur Identifizierung von Biomarkern für die Proteinaufnahme; eine randomisierte, vollständig kontrollierte Fütterungsstudie

Ergebnisse aus Beobachtungsstudien deuten auf einen kleinen positiven Zusammenhang zwischen Protein und Blutdruck hin, der hauptsächlich auf die Aufnahme von Protein aus pflanzlichen Quellen zurückzuführen sein könnte. In epidemiologischen Studien sind Biomarker der Nahrungsaufnahme hilfreich, um die Aufnahme zuverlässiger abzuschätzen. Ernährungsstudien, die Biomarker der Proteinaufnahme verwenden, zeigen im Allgemeinen stärkere Assoziationen mit gesundheitlichen Folgen. Daten zu Biomarkern für bestimmte Proteinarten (z. B. aus Milchprodukten, Fleisch, Getreide und Hülsenfrüchten) sind jedoch rar. Daher ist das Ziel dieser Studie, neue Biomarker für die Aufnahme von Protein aus Fleisch, Milchprodukten und Getreide zu identifizieren. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob die Aufnahme von Protein aus diesen Quellen die Nierenfiltrationsrate und die Säureausscheidung im Urin unterschiedlich beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700 EV
        • Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
  • Gesund (wie vom Teilnehmer beurteilt)
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen.
  • Ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten, einschließlich hoher Alkoholkonsum (≥ 2 Gläser/Tag) und vegetarische Ernährung
  • Kürzliche (< 4 Wochen) oder aktuelle Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder einer diätetischen Intervention
  • Verwendung einer energiereduzierten Diät während der letzten zwei Monate
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 5 kg oder mehr in den letzten zwei Monaten
  • Rauchen
  • Magen- oder Darmerkrankungen
  • Nierenerkrankungen
  • Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, andere endokrine Störungen
  • Vorherrschende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Extremsport (>8h/Woche)
  • Verwendung aller verschriebenen Medikamente mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Verwendung von systemischen Antibiotika im Zeitraum von 3 Monaten vor der Studie
  • Für Frauen: schwanger oder stillend
  • Für Frauen: keine oralen Kontrazeptiva verwenden
  • Für Frauen: Nicht bereit, orale Kontrazeptiva mindestens für die gesamte Studiendauer fortlaufend zu verwenden
  • Leberfunktionsparameter (ALAT, ASAT und γ-GT) und Nierenfunktionsparameter (Serumkreatinin) außerhalb des normalen Bereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einlaufen
Sonstiges: Führen Sie eine Diät durch
Vollständig kontrollierte Diätperiode während 9 Tagen. Die Teilnehmer erhalten ungefähr 15 en% Protein. Die Menge an Proteinaufnahme aus Milchprodukten, Fleisch und Getreide ist gleich
Experimental: Diät mit hohem Fleischeiweiß
Sonstiges: Diät mit hohem Fleischeiweiß
Vollständig kontrollierte Ernährung während 7 Tagen. Die Teilnehmer werden 18 en% Protein zu sich nehmen, hauptsächlich aus Fleisch.
Experimental: Diät mit hohem Milcheiweiß
Sonstiges: Diät mit hohem Milcheiweiß
Vollständig kontrollierte diätetische Intervention während 7 Tagen. Die Teilnehmer nehmen 20 en% Protein zu sich. Hauptsächlich aus Milch
Experimental: Proteinreiche Ernährung mit hohem Getreidegehalt
Sonstiges: Proteinreiche Ernährung mit hohem Getreidegehalt
Vollständig kontrollierte diätetische Intervention für 7 Tage. Die Teilnehmer werden 20 en% Protein zu sich nehmen. Hauptsächlich aus Getreide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Diätperioden in Konzentrationen potenzieller Biomarker in Blut und Urin
Zeitfenster: Am letzten Tag jedes einwöchigen Interventionszeitraums
Potentielle Biomarker, die gemessen werden, sind Urinkreatinin, Sulfat, Carnosin, 1-MH, 3-MH, Taurin, 14N/15N und Kreatin im Blut. Darüber hinaus wird ein Aminosäureprofil in Blut und Urin erstellt, um Unterschiede zwischen den Ernährungsperioden zu erkennen
Am letzten Tag jedes einwöchigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Ernährungsperioden bei der geschätzten Nierenfiltration
Zeitfenster: Blut- und Urinabnahme am letzten Tag jeder Interventionsperiode
Die Nierenfiltration wird anhand der Bromidverteilung in Kombination mit der Bioimpedanzmessung geschätzt
Blut- und Urinabnahme am letzten Tag jeder Interventionsperiode
Unterschiede zwischen den Diätperioden bei der Säureausscheidung im Urin
Zeitfenster: Urinsammlung am letzten Tag jeder Interventionsperiode
Urinsammlung am letzten Tag jeder Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Top Institute Food and Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1003/ WP-B1

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