Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at identificere biomarkører for proteinindtag (Biomarker)

30. maj 2011 opdateret af: Wageningen University

Undersøgelse for at identificere biomarkører for proteinindtag; en randomiseret, fuldt kontrolleret fodringsundersøgelse

Resultater fra observationsstudier tyder på en lille fordelagtig sammenhæng mellem protein og blodtryk, der hovedsageligt kan tilskrives indtagelse af protein fra plantekilder. I epidemiologiske undersøgelser er biomarkører for diætindtagelse nyttige til at estimere indtaget mere pålideligt. Kostundersøgelser, der bruger biomarkører for proteinindtag, viser generelt stærkere sammenhænge med sundhedsresultater. Data om biomarkører for specifikke typer protein (f.eks. fra mejeriprodukter, kød, korn og bælgfrugter) er dog sparsomme. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere nye biomarkører for indtagelse af protein fra kød, mejeriprodukter og korn. Derudover er det sekundære formål at undersøge, om indtag af protein fra disse kilder påvirker nyrernes filtrationshastighed og urinsyreudskillelse forskelligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
  • Sund (Som bedømt af deltageren)
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Usædvanlige kostmønstre, herunder højt alkoholindtag (≥ 2 glas/dag) og vegetarisk kost
  • Nylig (< 4 uger) eller aktuel deltagelse i en undersøgelse med ethvert forsøgslægemiddel eller diætintervention
  • Brug af en energibegrænset diæt i løbet af de sidste to måneder
  • Vægttab eller vægtøgning på 5 kg eller mere i løbet af de sidste to måneder
  • Rygning
  • Mave- eller tarmsygdomme
  • Nyrelidelser
  • Diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, andre endokrine lidelser
  • Udbredt hjerte-kar-sygdom
  • Ekstremsport (>8 timer/uge)
  • Brug af enhver ordineret medicin undtagen orale præventionsmidler
  • Anvendelse af systemiske antibiotika i perioden på 3 måneder forud for undersøgelsen
  • For kvinder: gravide eller ammende
  • Til kvinder: bruger ikke orale præventionsmidler
  • For kvinder: Uvillig til at bruge orale præventionsmidler fortløbende i mindst hele undersøgelsens varighed
  • Leverfunktionsparametre (ALAT, ASAT og γ-GT) og nyrefunktionsparametre (serumkreatinin) uden for normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Løb ind
Andet: Kør i kosten
Fuldt kontrolleret kostperiode i 9 dage. Deltagerne vil modtage cirka 15 en% protein. Mængden af ​​proteinindtag fra mejeriprodukter, kød og korn vil være lig med hinanden
Eksperimentel: Høj kødprotein diæt
Andet: Høj kødprotein diæt
Fuldt kontrolleret kost i 7 dage. Deltagerne vil indtage 18 en% protein, hovedsageligt fra kød.
Eksperimentel: Diæt med højt mejeriprotein
Andet: Diæt med højt mejeriprotein
Fuldt kontrolleret diætintervention i 7 dage. Deltagerne vil indtage 20 en% protein. Hovedsageligt fra mejeri
Eksperimentel: Højkornsprotein diæt
Andet: Højkornsprotein diæt
Fuldt kontrolleret diætintervention i 7 dage. Deltagerne vil indtage 20 en% protein. Hovedsageligt fra korn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem kostperioder i koncentrationer af potentielle biomerkere i blod og urin
Tidsramme: På den sidste dag i hver uges interventionsperiode
Potentielle biomarkører, der vil blive målt, er urinkreatinin, sulfat, carnosin, 1-MH, 3-MH, taurin, 14N/15N og kreatin i blodet. Endvidere vil aminosyreprofilering blive udført i blod og urin for at påvise forskelle mellem kostperioder
På den sidste dag i hver uges interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem kostperiode i estimeret renal filtration
Tidsramme: blod- og urinopsamling den sidste dag i hver interventionsperiode
Renal filtration vil blive estimeret ved brug af bromidfordeling i kombination med bioimpedansmåling
blod- og urinopsamling den sidste dag i hver interventionsperiode
Forskelle mellem diætperioder i urinsyreudskillelse
Tidsramme: urinopsamling den sidste dag i hver interventionsperiode
urinopsamling den sidste dag i hver interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2011

Først opslået (Skøn)

14. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1003/ WP-B1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kør i kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner