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Estudio para identificar biomarcadores para la ingesta de proteínas (Biomarker)

30 de mayo de 2011 actualizado por: Wageningen University

Estudio para Identificar Biomarcadores para la Ingesta de Proteínas; un estudio de alimentación completamente controlado y aleatorizado

Los resultados de los estudios observacionales sugieren una pequeña asociación beneficiosa entre las proteínas y la presión arterial que puede atribuirse principalmente a la ingesta de proteínas de origen vegetal. En estudios epidemiológicos, los biomarcadores de ingesta dietética son útiles para estimar la ingesta de manera más confiable. Los estudios dietéticos que utilizan biomarcadores de la ingesta de proteínas generalmente muestran asociaciones más fuertes con los resultados de salud. Sin embargo, los datos sobre biomarcadores para tipos específicos de proteínas (p. ej., de productos lácteos, carne, cereales y legumbres) son escasos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar nuevos biomarcadores para la ingesta de proteínas de carne, lácteos y cereales. Además, el objetivo secundario es investigar si la ingesta de proteínas de estas fuentes influye en la tasa de filtración renal y la excreción urinaria de ácido de manera diferencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6700 EV
        • Wageningen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
  • Saludable (según lo juzgado por el participante)
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Patrones dietéticos inusuales, que incluyen ingestas elevadas de alcohol (≥ 2 vasos/día) y una dieta vegetariana
  • Participación reciente (< 4 semanas) o actual en un estudio con cualquier fármaco en investigación o intervención dietética
  • Uso de una dieta restringida en energía durante los últimos dos meses
  • Pérdida de peso o aumento de peso de 5 kg o más durante los últimos dos meses
  • De fumar
  • Enfermedades estomacales o intestinales
  • Trastornos renales
  • Diabetes, enfermedad de la tiroides, otros trastornos endocrinos
  • Enfermedad cardiovascular prevalente
  • Deportes extremos (>8h/sem)
  • Uso de cualquier medicamento recetado excepto anticonceptivos orales
  • Uso de antibióticos sistémicos en el período de 3 meses previo al estudio
  • Para mujeres: embarazadas o lactantes
  • Para las mujeres: no usar anticonceptivos orales
  • Para mujeres: no dispuestas a usar anticonceptivos orales de forma consecutiva durante al menos la duración total del estudio
  • Parámetros de función hepática (ALAT, ASAT y γ-GT) y parámetros de función renal (creatinina sérica) fuera del rango normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrar corriendo
Otro: Ejecutar en dieta
Período dietético totalmente controlado durante 9 días. Los participantes recibirán aproximadamente un 15% de proteína. La cantidad de ingesta de proteínas de los lácteos, la carne y los cereales será igual entre sí.
Experimental: Dieta rica en proteínas de carne
Otro: Dieta rica en proteínas de carne
Dieta totalmente controlada durante 7 días. Los participantes consumirán un 18 en% de proteínas, principalmente de carne.
Experimental: Dieta rica en proteínas lácteas
Otro: Dieta rica en proteínas lácteas
Intervención dietética totalmente controlada durante 7 días. Los participantes consumirán 20 en% de proteína. Principalmente de lácteos
Experimental: Dieta rica en proteínas de cereales
Otro: Dieta rica en proteínas de cereales
Intervención dietética totalmente controlada durante 7 días. Los participantes consumirán un 20 en% de proteína. Principalmente de grano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre periodos dietéticos en concentraciones de biomerkers potenciales en sangre y orina
Periodo de tiempo: El último día de cada período de intervención de una semana
Los biomarcadores potenciales que se medirán son creatinina urinaria, sulfato, carnosina, 1-MH, 3-MH, taurina, 14N/15N y creatina en sangre. Además, se realizará un perfil de aminoácidos en sangre y orina para detectar diferencias entre los períodos dietéticos.
El último día de cada período de intervención de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre periodo dietético en el filtrado renal estimado
Periodo de tiempo: recolección de sangre y orina el último día de cada período de intervención
La filtración renal se estimará utilizando la distribución de bromuro en combinación con la medición de bioimpedancia
recolección de sangre y orina el último día de cada período de intervención
Diferencias entre periodos dietéticos en la excreción urinaria de ácido
Periodo de tiempo: recolección de orina el último día de cada período de intervención
recolección de orina el último día de cada período de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wageningen University

Colaboradores

Top Institute Food and Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A1003/ WP-B1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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