Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu identyfikację biomarkerów spożycia białka (Biomarker)

30 maja 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie mające na celu identyfikację biomarkerów spożycia białka; Randomizowane, w pełni kontrolowane badanie żywieniowe

Wyniki badań obserwacyjnych wskazują na niewielki korzystny związek między białkiem a ciśnieniem krwi, który można przypisać głównie spożywaniu białka pochodzenia roślinnego. W badaniach epidemiologicznych biomarkery spożycia są przydatne do bardziej wiarygodnego oszacowania spożycia. Badania dietetyczne z wykorzystaniem biomarkerów spożycia białka generalnie wykazują silniejsze powiązania z wynikami zdrowotnymi. Jednak dane dotyczące biomarkerów dla określonych rodzajów białek (np. z nabiału, mięsa, zbóż i roślin strączkowych) są rzadkie. Dlatego celem tego badania jest identyfikacja nowych biomarkerów spożycia białka z mięsa, nabiału i zboża. Ponadto drugorzędnym celem jest zbadanie, czy spożycie białka z tych źródeł wpływa w różny sposób na szybkość filtracji nerkowej i wydalanie kwasu moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6700 EV
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • BMI między 18,5 a 30 kg/m2
  • Zdrowy (w ocenie uczestnika)
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badawczych.
  • Nietypowe wzorce żywieniowe, w tym duże spożycie alkoholu (≥ 2 szklanki dziennie) i dieta wegetariańska
  • Niedawny (< 4 tygodni) lub obecny udział w badaniu z jakimkolwiek eksperymentalnym lekiem lub interwencją dietetyczną
  • Stosowanie diety o obniżonej zawartości energii w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała o 5 kg lub więcej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Palenie
  • Choroby żołądka lub jelit
  • Zaburzenia nerek
  • Cukrzyca, choroby tarczycy, inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Przewlekła choroba układu krążenia
  • Sporty ekstremalne (>8h/ tyg.)
  • Stosowanie jakichkolwiek przepisanych leków z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Dla kobiet: w ciąży lub karmiących
  • Dla kobiet: niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Dla kobiet: niechęć do stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej cały czas trwania badania
  • Parametry czynności wątroby (ALAT, ASAT i γ-GT) oraz parametry czynności nerek (kreatynina w surowicy) poza prawidłowym zakresem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wbiec
Inny: Biegaj w diecie
W pełni kontrolowany okres diety przez 9 dni. Uczestnicy otrzymają około 15 en% białka. Ilość spożywanego białka z nabiału, mięsa i zboża będzie sobie równa
Eksperymentalny: Dieta bogata w białko mięsne
Inny: Dieta bogata w białko mięsne
W pełni kontrolowana dieta przez 7 dni. Uczestnicy będą spożywać 18 en% białka, głównie z mięsa.
Eksperymentalny: Dieta bogata w białko mleczne
Inny: Dieta bogata w białko mleczne
W pełni kontrolowana interwencja dietetyczna w ciągu 7 dni. Uczestnicy spożywają 20 en% białka. Głównie z nabiału
Eksperymentalny: Dieta bogata w białko zbożowe
Inny: Dieta bogata w białko zbożowe
W pełni kontrolowana interwencja dietetyczna przez 7 dni. Uczestnicy będą spożywać 20 en% białka. Głównie ze zboża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między okresami diety w stężeniach potencjalnych biomerkerów we krwi iw moczu
Ramy czasowe: Ostatniego dnia każdego tygodniowego okresu interwencyjnego
Potencjalnymi biomarkerami, które będą mierzone, są kreatynina w moczu, siarczany, karnozyna, 1-MH, 3-MH, tauryna, 14N/15N i kreatyna we krwi. Ponadto profilowanie aminokwasów zostanie wykonane we krwi i moczu, aby wykryć różnice między okresami diety
Ostatniego dnia każdego tygodniowego okresu interwencyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między okresami diety w szacowanej filtracji nerkowej
Ramy czasowe: pobieranie krwi i moczu w ostatnim dniu każdego okresu interwencyjnego
Filtracja nerkowa zostanie oszacowana na podstawie rozkładu bromków w połączeniu z pomiarem impedancji biologicznej
pobieranie krwi i moczu w ostatnim dniu każdego okresu interwencyjnego
Różnice między okresami diety w wydalaniu kwasu moczowego
Ramy czasowe: zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego okresu interwencji
zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1003/ WP-B1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegaj w diecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj